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중증 지역폐렴 환자에서 비침습적 기계환기와 기존 기계환기의 효과 (NIMV AND SCAP)

2007년 8월 30일 업데이트: Hospital Privado del Sur

중증 지역사회획득 폐렴 및 급성 저산소증 호흡부전 환자에서 비침습적 기계호흡 전향적 무작위 통제 연구

본 연구의 목적은 중증 지역사회획득 폐렴의 치료에 비침습적 인공호흡이 구기관내삽관을 통한 기존의 기계적 인공호흡과 비교하여 더 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, 8000
        • Hospital Privado del Sur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

SCAP 진단 기준은 다음과 같습니다.

  • 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 이완기 혈압이 60mmHg 미만인 경우
  • 분당 30회 이상의 RR
  • 흡기 산소 비율(FiO2)이 50%인 벤츄리 마스크를 통해 호흡하는 동안 PaO2/FiO2가 250 미만
  • 흉부 X-레이에 의해 입증되는 양측성 또는 다발성 엽 침윤, 및
  • 혈압상승제 사용

제외 기준:

포함된 제외 기준:

  • COPD
  • 천식
  • 급성 심인성 폐부종
  • 심한 혈역학적 불안정성(동맥 수축기 혈압이 70mmHg 미만) 또는 혈관활성 약물이 필요한 경우
  • Glasgow 점수가 9 이하이거나 기도 보호 또는 최근 폐 소생을 위해 OTI가 필요한 경우
  • 신경근 병리로 인한 호흡 부전의 전조
  • 둘 이상의 장기 부전
  • 안면기형; 그리고
  • 최근 안면, 식도 및 위 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 목표는 NIMV가 사망률과 중환자실 재원 기간에 미치는 영향을 CMV의 영향과 비교하는 것이었습니다.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 목표는 OTI의 발생률과 합병증을 평가하고 가스 교환의 개선을 비교하는 것이었습니다.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: S. A Lasdica, Study Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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