Efeitos da Ventilação Mecânica Não Invasiva e da Ventilação Mecânica Convencional em Pacientes com Pneumonia Comunitária Grave (NIMV AND SCAP)
30 de agosto de 2007 atualizado por: Hospital Privado del Sur
Ventilação Mecânica Não Invasiva em Pneumonia Adquirida na Comunidade Grave e Insuficiência Respiratória Hipoxêmica Aguda. Um estudo prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é determinar se a ventilação não invasiva é mais eficaz no tratamento da pneumonia grave adquirida na comunidade em comparação com a ventilação mecânica convencional com intubação orotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Hospital Privado del Sur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios para o diagnóstico de SCAP incluíram:
- Pressão arterial sistólica menor que 90 mmHg ou pressão diastólica menor que 60 mmHg
- FR superior a 30 respirações por minuto
- PaO2/FiO2 inferior a 250 durante a respiração através de uma máscara de Venturi com 50% de fração inspirada de oxigênio (FiO2)
- Infiltrações lobares bilaterais ou múltiplas evidenciadas por radiografia de tórax, e
- Uso de drogas vasopressoras
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluíram:
- DPOC
- Asma
- Edema pulmonar cardiogênico agudo
- Instabilidade hemodinâmica grave (pressão arterial sistólica inferior a 70 mmHg) ou necessidade de drogas vasoativas
- Escore de Glasgow igual ou inferior a 9 ou requer IOT para proteção das vias aéreas ou para ressuscitação pulmonar recente
- Antecedentes de insuficiência respiratória resultante de patologia neuromuscular
- Falha de dois ou mais órgãos
- Deformidades faciais; e
- Cirurgias faciais, esofágicas e gástricas recentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo principal deste estudo foi comparar os efeitos da NIMV na taxa de mortalidade e no tempo de internação na UTI com os efeitos do CMV
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os objetivos secundários foram avaliar a incidência e as complicações da IOT, bem como comparar as melhorias nas trocas gasosas.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S. A Lasdica, Study Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIV67-07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .