Noninvasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon ja tavanomaisen mekaanisen ilmanvaihdon vaikutukset potilailla, joilla on vaikea yhteisökeuhkokuume (NIMV AND SCAP)
torstai 30. elokuuta 2007 päivittänyt: Hospital Privado del Sur
Noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio vakavassa yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa ja akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa. Prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko noninvasiivinen ventilaatio tehokkaampi vaikean yhteisöperäisen keuhkokuumeen hoidossa verrattuna tavanomaiseen mekaaniseen ventilaatioon, jossa on orotrakeaalinen intubaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentiina, 8000
- Hospital Privado del Sur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SCAP-diagnoosin kriteerit sisälsivät:
- Systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai veren diastolinen paine alle 60 mmHg
- RR yli 30 hengitystä minuutissa
- PaO2/FiO2 alle 250 hengitettäessä Venturi-naamion läpi, jossa on 50 % sisäänhengitettyä happifraktiota (FiO2)
- Rintakehän röntgenkuvauksessa todistetut molemminpuoliset tai useat lobaariset infiltraatiot ja
- Vasopressorilääkkeiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
- COPD
- Astma
- Akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus (valtimoiden systolinen paine alle 70 mmHg) tai vasoaktiivisten lääkkeiden tarve
- Glasgow-pistemäärä on yhtä suuri tai pienempi kuin 9 tai vaaditaan OTI:tä hengitysteiden suojaamiseksi tai äskettäin keuhkojen elvytystoimiin
- Neuromuskulaarisesta patologiasta johtuva hengitysvajaus
- Kahden tai useamman elimen toimintahäiriö
- Kasvojen epämuodostumat; ja
- Viimeaikaiset kasvo-, ruokatorvi- ja mahaleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata NIMV:n vaikutuksia kuolleisuuteen ja teho-osastolla oleskelun kestoon CMV:n vaikutuksiin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida OTI:n ilmaantuvuutta ja komplikaatioita sekä vertailla kaasunvaihdon parannuksia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S. A Lasdica, Study Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIV67-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .