A nem invazív mechanikus lélegeztetés és a hagyományos mechanikus lélegeztetés hatásai súlyos közösségi tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél (NIMV AND SCAP)
2007. augusztus 30. frissítette: Hospital Privado del Sur
Noninvazív mechanikus lélegeztetés súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladásban és akut hipoxémiás légzési elégtelenségben. Prospektív, randomizált és ellenőrzött tanulmány
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a noninvazív lélegeztetés hatékonyabb-e a súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladás kezelésében, mint a hagyományos, orotracheális intubációval végzett mechanikus lélegeztetés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína, 8000
- Hospital Privado del Sur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A SCAP diagnózisának kritériumai a következők voltak:
- 90 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomás vagy 60 Hgmm alatti diasztolés vérnyomás
- RR magasabb, mint 30 légzés percenként
- PaO2/FiO2 alacsonyabb, mint 250, miközben 50%-ban belélegzett oxigénfrakciót (FiO2) tartalmazó Venturi-maszkon keresztül lélegzik.
- Mellkasröntgen által igazolt kétoldali vagy többszörös lebenyes beszűrődések, ill
- Vasopresszor gyógyszerek alkalmazása
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok között szerepelt:
- COPD
- Asztma
- Akut kardiogén tüdőödéma
- Súlyos hemodinamikai instabilitás (70 Hgmm alatti artériás szisztolés nyomás) vagy vazoaktív gyógyszerek iránti igény
- Glasgow-pontszám egyenlő vagy alacsonyabb, mint 9, vagy OTI-t igényel a légutak védelme vagy a közelmúltban végzett tüdő újraélesztése
- A neuromuszkuláris patológiából eredő légzési elégtelenség előzményei
- Két vagy több szerv meghibásodása
- Az arc deformitásai; és
- Legutóbbi arc-, nyelőcső- és gyomorműtétek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a NIMV hatásait a halálozási arányra és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamára a CMV hatásaival.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos cél az OTI előfordulásának és szövődményeinek értékelése, valamint a gázcsere javulásának összehasonlítása volt.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: S. A Lasdica, Study Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIV67-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .