无创机械通气与常规机械通气对重症社区肺炎患者的影响 (NIMV AND SCAP)
2007年8月30日 更新者：Hospital Privado del Sur
严重社区获得性肺炎和急性低氧性呼吸衰竭的无创机械通气。一项前瞻性随机对照研究
本研究的目的是确定与经口气管插管的常规机械通气相比，无创通气在治疗重症社区获得性肺炎方面是否更有效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires
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Bahía Blanca、Buenos Aires、阿根廷、8000
- Hospital Privado del Sur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
SCAP 的诊断标准包括：
- 收缩压低于 90 毫米汞柱或舒张压低于 60 毫米汞柱
- RR 高于每分钟 30 次呼吸
- PaO2/FiO2 低于 250，同时通过具有 50% 吸入氧分数 (FiO2) 的文丘里面罩呼吸
- 胸部 X 线证实双侧或多肺叶浸润，以及
- 使用升压药
排除标准：
排除标准包括：
- 慢性阻塞性肺病
- 哮喘
- 急性心源性肺水肿
- 严重的血流动力学不稳定（动脉收缩压低于 70 mmHg）或需要血管活性药物
- 格拉斯哥评分等于或低于 9 或需要 OTI 进行气道保护或近期肺复苏
- 神经肌肉病理学导致呼吸衰竭的前因
- 两个或更多器官衰竭
- 面部畸形；和
- 最近的面部、食道和胃部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是比较 NIMV 对死亡率和 ICU 住院时间的影响与 CMV 的影响
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要目的是评估 OTI 的发生率和并发症，以及比较气体交换的改善情况。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：S. A Lasdica, Study Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2007年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月30日
首次发布 (估计)
2007年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月30日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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