Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ikke-invasiv mekanisk ventilation og konventionel mekanisk ventilation hos patienter med svær samfundslungebetændelse (NIMV AND SCAP)

30. august 2007 opdateret af: Hospital Privado del Sur

Non-invasiv mekanisk ventilation ved svær samfundserhvervet lungebetændelse og akut hypoxæmisk respirationssvigt. En prospektiv, randomiseret og kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den ikke-invasive ventilation er mere effektiv til behandling af svær samfundserhvervet lungebetændelse sammenlignet med konventionel mekanisk ventilation med orotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Privado del Sur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterierne for diagnosticering af SCAP omfattede:

  • Systolisk blodtryk lavere end 90 mmHg eller diastolisk blodtryk lavere end 60 mmHg
  • RR højere end 30 vejrtrækninger pr. minut
  • PaO2/FiO2 lavere end 250, mens du trækker vejret gennem en Venturi-maske med en 50 % indåndet oxygenfraktion (FiO2)
  • Bilaterale eller multiple lobar infiltrationer påvist ved thorax røntgen, og
  • Brug af vasopressormedicin

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier omfattede:

  • KOL
  • Astma
  • Akut kardiogent lungeødem
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (arterielt systolisk tryk lavere end 70 mmHg) eller behov for vasoaktive lægemidler
  • Glasgow score lig med eller lavere end 9 eller kræver OTI for luftvejsbeskyttelse eller for nylig lunge genoplivning
  • Forud for respirationssvigt som følge af neuromuskulær patologi
  • Svigt af to eller flere organer
  • Ansigtsdeformiteter; og
  • Nylige ansigts-, spiserørs- og maveoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af NIMV på dødeligheden og varigheden af ​​ophold på ICU med virkningerne af CMV
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære mål var at evaluere forekomsten og komplikationerne af OTI samt at sammenligne forbedringerne i gasudvekslingen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Privado del Sur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: S. A Lasdica, Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIV67-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hypoxæmisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner