Efectos de la Ventilación Mecánica No Invasiva y la Ventilación Mecánica Convencional en Pacientes con Neumonía Comunitaria Severa (NIMV AND SCAP)
30 de agosto de 2007 actualizado por: Hospital Privado del Sur
Ventilación mecánica no invasiva en neumonía grave adquirida en la comunidad e insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda. Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es determinar si la ventilación no invasiva es más efectiva en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad grave en comparación con la ventilación mecánica convencional con intubación orotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Hospital Privado del Sur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios para el diagnóstico de SCAP incluyeron:
- Presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o presión arterial diastólica inferior a 60 mmHg
- FR superior a 30 respiraciones por minuto
- PaO2/FiO2 inferior a 250 respirando a través de una máscara Venturi con una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) del 50 %
- Infiltraciones lobulares bilaterales o múltiples evidenciadas por radiografía de tórax, y
- Uso de fármacos vasopresores
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyeron:
- EPOC
- Asma
- Edema pulmonar cardiogénico agudo
- Inestabilidad hemodinámica grave (presión arterial sistólica inferior a 70 mmHg) o requerimiento de fármacos vasoactivos
- Puntuación de Glasgow igual o inferior a 9 o que requiera IOT para protección de vía aérea o reanimación pulmonar reciente
- Antecedentes de insuficiencia respiratoria secundaria a patología neuromuscular
- Fallo de dos o más órganos.
- deformidades faciales; y
- Cirugías faciales, esofágicas y gástricas recientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos de la VMNI sobre la tasa de mortalidad y la duración de la estancia en la UCI con los efectos de la CMV
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los objetivos secundarios fueron evaluar la incidencia y las complicaciones de la OTI así como comparar las mejoras en el intercambio gaseoso.
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S. A Lasdica, Study Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIV67-07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .