Effets de la ventilation mécanique non invasive et de la ventilation mécanique conventionnelle chez les patients atteints de pneumonie communautaire sévère (NIMV AND SCAP)
30 août 2007 mis à jour par: Hospital Privado del Sur
Ventilation mécanique non invasive dans les pneumonies communautaires sévères et les insuffisances respiratoires hypoxémiques aiguës. Une étude prospective, randomisée et contrôlée
Le but de cette étude est de déterminer si la ventilation non invasive est plus efficace dans le traitement de la pneumonie communautaire sévère par rapport à la ventilation mécanique conventionnelle avec intubation orotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentine, 8000
- Hospital Privado del Sur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères pour le diagnostic de SCAP comprenaient :
- Pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg ou pression artérielle diastolique inférieure à 60 mmHg
- RR supérieur à 30 respirations par minute
- PaO2/FiO2 inférieure à 250 lors de la respiration à travers un masque Venturi avec une fraction d'oxygène inspirée de 50 % (FiO2)
- Infiltrations lobaires bilatérales ou multiples mises en évidence par la radiographie du thorax, et
- Utilisation de médicaments vasopresseurs
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion comprenaient :
- MPOC
- Asthme
- Œdème pulmonaire cardiogénique aigu
- Instabilité hémodynamique sévère (pression artérielle systolique inférieure à 70 mmHg) ou besoin de médicaments vasoactifs
- Score de Glasgow égal ou inférieur à 9 ou nécessitant une OTI pour la protection des voies respiratoires ou pour une réanimation pulmonaire récente
- Antécédents d'insuffisance respiratoire résultant d'une pathologie neuromusculaire
- Défaillance de deux organes ou plus
- malformations faciales ; et
- Chirurgies faciales, œsophagiennes et gastriques récentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal de cette étude était de comparer les effets du NIMV sur le taux de mortalité et la durée de séjour à l'USI avec les effets du CMV
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'incidence et les complications des OTI ainsi que de comparer les améliorations des échanges gazeux.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S. A Lasdica, Study Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Première publication (Estimation)
31 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIV67-07
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