Auswirkungen der nichtinvasiven mechanischen Beatmung und der konventionellen mechanischen Beatmung bei Patienten mit schwerer Lungenentzündung (NIMV AND SCAP)
30. August 2007 aktualisiert von: Hospital Privado del Sur
Nichtinvasive mechanische Beatmung bei schwerer ambulant erworbener Pneumonie und akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz. Eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die nicht-invasive Beatmung bei der Behandlung schwerer ambulant erworbener Pneumonien wirksamer ist als die konventionelle mechanische Beatmung mit orotrachealer Intubation.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinien, 8000
- Hospital Privado del Sur
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Kriterien für die Diagnose von SCAP umfassten:
- Systolischer Blutdruck unter 90 mmHg oder diastolischer Blutdruck unter 60 mmHg
- RR höher als 30 Atemzüge pro Minute
- PaO2/FiO2 niedriger als 250 beim Atmen durch eine Venturi-Maske mit einem eingeatmeten Sauerstoffanteil (FiO2) von 50 %
- Bilaterale oder multiple Lappeninfiltrationen, nachgewiesen durch Thorax-Röntgenaufnahmen, und
- Verwendung von Vasopressor-Medikamenten
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien enthalten:
- COPD
- Asthma
- Akute kardiogene Lungenödeme
- Schwere hämodynamische Instabilität (arterieller systolischer Druck unter 70 mmHg) oder Bedarf an vasoaktiven Medikamenten
- Glasgow-Score gleich oder niedriger als 9 oder OTI für Atemwegsschutz oder kürzlich durchgeführte Lungenwiederbelebung erforderlich
- Vorgeschichte von respiratorischer Insuffizienz aufgrund neuromuskulärer Pathologie
- Versagen von zwei oder mehr Organen
- Gesichtsdeformitäten; Und
- Jüngste Gesichts-, Ösophagus- und Magenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von NIMV auf die Sterblichkeitsrate und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation mit den Auswirkungen von CMV zu vergleichen
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die sekundären Ziele waren die Bewertung der Inzidenz und der Komplikationen von OTI sowie der Vergleich der Verbesserungen im Gasaustausch.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: S. A Lasdica, Study Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIV67-07
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