Effecten van niet-invasieve mechanische beademing en conventionele mechanische beademing bij patiënten met ernstige longontsteking in de gemeenschap (NIMV AND SCAP)
30 augustus 2007 bijgewerkt door: Hospital Privado del Sur
Niet-invasieve mechanische beademing bij ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en acuut hypoxemisch ademhalingsfalen. Een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of de niet-invasieve beademing effectiever is bij de behandeling van ernstige comunity-acquired pneumonie in vergelijking met de conventionele mechanische beademing met orotracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië, 8000
- Hospital Privado del Sur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De criteria voor de diagnose van SCAP omvatten:
- Systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg of diastolische bloeddruk lager dan 60 mmHg
- RR hoger dan 30 ademhalingen per minuut
- PaO2/FiO2 lager dan 250 tijdens het ademen door een Venturi-masker met een ingeademde zuurstoffractie van 50% (FiO2)
- Bilaterale of meervoudige lobaire infiltraties aangetoond door röntgenfoto van de thorax, en
- Gebruik van vasopressormedicijnen
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria inbegrepen:
- COPD
- Astma
- Acuut cardiogeen longoedeem
- Ernstige hemodynamische instabiliteit (arteriële systolische druk lager dan 70 mmHg) of behoefte aan vasoactieve geneesmiddelen
- Glasgow-score gelijk aan of lager dan 9 of OTI nodig voor luchtwegbescherming of voor recente longreanimatie
- Antecedenten van respiratoire insufficiëntie als gevolg van neuromusculaire pathologie
- Falen van twee of meer organen
- Gezichtsmisvormingen; En
- Recente gezichts-, slokdarm- en maagoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie was om de effecten van NIMV op sterftecijfer en ligduur op de IC te vergelijken met de effecten van CMV
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De secundaire doelen waren het evalueren van de incidentie en de complicaties van OTI en het vergelijken van de verbeteringen in de gasuitwisseling.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: S. A Lasdica, Study Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 augustus 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2007
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIV67-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .