双極性障害研究におけるクエチアピンの有効性 (QUEEN)
2008年10月3日 更新者：AstraZeneca
双極性うつ病の成人患者におけるフマル酸クエチアピン (セロクエル) 即時放出錠の有効性に関する 8 週間の多施設共同非盲検観察研究
双極性うつ病と診断された患者におけるセロクエル抗うつ薬の有効性に関する臨床研究データを安心させること
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Goyang-si
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Kyungki-do、Goyang-si、大韓民国
- Research Site
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Kwangyuk-si
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Daejun、Kwangyuk-si、大韓民国
- Research Site
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Suwon-si
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Kyungki-do、Suwon-si、大韓民国
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者および患者の法定代理人（存在する場合）は、研究の性質を理解し、書面による同意を与えている必要があります
- -ベースライン時に双極性うつ病のDSM-IV-TR基準を満たす
除外基準:
- このプログラムは、双極性うつ病の治療として処方された場合の通常の臨床診療におけるクエチアピンの使用を説明することを目的としているため、プログラム固有の除外基準はありません。
または、次のいずれかは、プログラムからの除外基準と見なされます。
- 深刻または不安定な医学的疾患。 慢性疾患のある被験者は含まれる場合がありますが、身体検査、病歴に基づいて安定しており、そうでなければ身体的に健康でなければなりません
- -クエチアピンに対する既知の不耐性または反応の欠如、研究者によって判断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Joon-Woo Bahn、AstraZeneca Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月3日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。