Étude sur l'efficacité de la quétiapine dans la dépression bipolaire (QUEEN)
3 octobre 2008 mis à jour par: AstraZeneca
Étude observationnelle multicentrique, ouverte de 8 semaines sur l'efficacité des comprimés à libération immédiate de fumarate de quétiapine (SEROQUEL) chez des patients adultes atteints de dépression bipolaire
Confirmer les données des études cliniques sur l'efficacité de l'antidépresseur Seroquel chez les patients diagnostiqués comme souffrant de dépression bipolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Goyang-si
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Kyungki-do, Goyang-si, Corée, République de
- Research Site
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Kwangyuk-si
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Daejun, Kwangyuk-si, Corée, République de
- Research Site
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Suwon-si
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Kyungki-do, Suwon-si, Corée, République de
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient et son représentant légal (le cas échéant) doivent comprendre la nature de l'étude et doivent avoir donné leur consentement écrit
- Répondre aux critères du DSM-IV-TR pour la dépression bipolaire au moment de la consultation de référence
Critère d'exclusion:
- Étant donné que ce programme vise à décrire l'utilisation de la quétiapine dans la pratique clinique de routine lorsqu'elle est prescrite pour le traitement de la dépression bipolaire, il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques au programme, autres que :
Ou, l'un des éléments suivants est considéré comme un critère d'exclusion du programme :
- Maladie grave ou instable, médicale. Les sujets atteints de maladie chronique peuvent être inclus mais doivent être stables et en bonne santé physique sur la base d'un examen physique, des antécédents médicaux
- Intolérance connue ou absence de réponse à la quétiapine, à en juger par l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Première publication (Estimation)
31 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NKR-SER-2007/2
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