A kvetiapin hatékonysága a bipoláris depresszióban (QUEEN)
2008. október 3. frissítette: AstraZeneca
8 hetes, többközpontú, nyílt, megfigyeléses vizsgálat a kvetiapin-fumarát (SEROQUEL) azonnali hatóanyag-leadású tabletták hatékonyságáról bipoláris depresszióban szenvedő felnőtt betegeknél
A Seroquel antidepresszánsok hatékonyságára vonatkozó klinikai vizsgálati adatok megnyugtatása olyan betegeknél, akiknél bipoláris depressziót diagnosztizáltak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Goyang-si
-
Kyungki-do, Goyang-si, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Kwangyuk-si
-
Daejun, Kwangyuk-si, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Suwon-si
-
Kyungki-do, Suwon-si, Koreai Köztársaság
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek és a beteg törvényes képviselőjének (ha van ilyen) meg kell értenie a vizsgálat természetét, és írásos beleegyezését kell adnia
- A kiindulás időpontjában teljesítse a bipoláris depresszió DSM-IV-TR kritériumait
Kizárási kritériumok:
- Mivel ez a program a kvetiapin rutin klinikai gyakorlatban történő alkalmazását kívánja leírni, ha azt bipoláris depresszió kezelésére írják fel, nincsenek programspecifikus kizárási kritériumok, kivéve:
Vagy a következők bármelyike a programból való kizárás kritériumának minősül:
- Súlyos vagy instabil, orvosi betegség. Krónikus betegségben szenvedő alanyok is szerepelhetnek, de stabilnak és egyébként fizikailag egészségesnek kell lenniük fizikális vizsgálat, kórtörténet alapján
- A kvetiapin ismert intoleranciája vagy arra adott válasz hiánya, a vizsgáló megítélése szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-NKR-SER-2007/2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .