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Estudo da Eficácia da Quetiapina no Estudo da Depressão Bipolar (QUEEN)

3 de outubro de 2008 atualizado por: AstraZeneca

Estudo observacional aberto, multicêntrico, de 8 semanas sobre a eficácia dos comprimidos de liberação imediata de fumarato de quetiapina (SEROQUEL) em pacientes adultos com depressão bipolar

Para reafirmar os dados do estudo clínico sobre a eficácia do antidepressivo Seroquel em pacientes com diagnóstico de depressão bipolar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Goyang-si
      • Kyungki-do, Goyang-si, Republica da Coréia
        • Research Site
    • Kwangyuk-si
      • Daejun, Kwangyuk-si, Republica da Coréia
        • Research Site
    • Suwon-si
      • Kyungki-do, Suwon-si, Republica da Coréia
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente e seu representante legal (se houver) devem entender a natureza do estudo e devem ter dado consentimento por escrito
  • Atende aos critérios do DSM-IV-TR para depressão bipolar no momento da linha de base

Critério de exclusão:

  • Uma vez que este programa pretende descrever o uso de quetiapina na prática clínica de rotina quando prescrito como tratamento da depressão bipolar, não há critérios de exclusão específicos do programa, exceto:

Ou, qualquer um dos seguintes é considerado um critério para exclusão do programa:

  1. Doença médica grave ou instável. Indivíduos com doenças crônicas podem ser incluídos, mas devem estar estáveis ​​e fisicamente saudáveis ​​com base em um exame físico, histórico médico
  2. Intolerância conhecida ou falta de resposta à quetiapina, conforme julgado pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-NKR-SER-2007/2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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