Эффективность кветиапина в исследовании биполярной депрессии (QUEEN)
3 октября 2008 г. обновлено: AstraZeneca
8-недельное многоцентровое открытое обсервационное исследование эффективности кветиапина фумарата (СЕРОКВЕЛЬ) в таблетках с немедленным высвобождением у взрослых пациентов с биполярной депрессией
Подтвердить данные клинических исследований об эффективности антидепрессанта Сероквель у пациентов с диагнозом биполярная депрессия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Goyang-si
-
Kyungki-do, Goyang-si, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Kwangyuk-si
-
Daejun, Kwangyuk-si, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Suwon-si
-
Kyungki-do, Suwon-si, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент и законный представитель пациента (если таковой имеется) должны понимать характер исследования и должны дать письменное согласие.
- Соответствовать критериям биполярной депрессии DSM-IV-TR на исходном уровне
Критерий исключения:
- Поскольку эта программа предназначена для описания применения кветиапина в рутинной клинической практике, когда он назначается для лечения биполярной депрессии, нет никаких конкретных критериев исключения из программы, кроме:
Или любое из следующего рассматривается как критерий исключения из программы:
- Серьезное или нестабильное, соматическое заболевание. Могут быть включены субъекты с хроническими заболеваниями, но они должны быть стабильными и в остальном физически здоровыми на основании медицинского осмотра, истории болезни.
- Известная непереносимость или отсутствие реакции на кветиапин по оценке исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-NKR-SER-2007/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .