Quetiapin Effektivitet i Bipolar Depresjon Studie (QUEEN)
3. oktober 2008 oppdatert av: AstraZeneca
En 8-ukers, multisenter, åpen, observasjonsstudie av effekten av Quetiapin Fumarate (SEROQUEL) tabletter med øyeblikkelig frigjøring hos voksne pasienter med bipolar depresjon
For å berolige de kliniske studiedataene om Seroquel antidepressiv effekt hos pasienter som er diagnostisert som bipolar depresjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Goyang-si
-
Kyungki-do, Goyang-si, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Kwangyuk-si
-
Daejun, Kwangyuk-si, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Suwon-si
-
Kyungki-do, Suwon-si, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten og pasientens juridiske representant (hvis noen) må forstå studiens art og må ha gitt skriftlig samtykke
- Oppfyll DSM-IV-TR-kriteriene for bipolar depresjon på tidspunktet for baseline
Ekskluderingskriterier:
- Siden dette programmet har til hensikt å beskrive bruk av quetiapin i rutinemessig klinisk praksis når det er foreskrevet som behandling av bipolar depresjon, er det ingen programspesifikke eksklusjonskriterier, annet enn:
Eller noe av følgende anses som et kriterium for ekskludering fra programmet:
- Alvorlig eller ustabil, medisinsk sykdom. Personer med kronisk sykdom kan inkluderes, men må være stabile og ellers fysisk friske på grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie
- Kjent intoleranse for eller manglende respons på quetiapin, bedømt av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NKR-SER-2007/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .