Quetiapine-werkzaamheid in onderzoek naar bipolaire depressie (QUEEN)
3 oktober 2008 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een 8 weken durend, multicenter, open-label, observationeel onderzoek naar de werkzaamheid van quetiapinefumaraat (SEROQUEL) tabletten met onmiddellijke afgifte bij volwassen patiënten met bipolaire depressie
Ter bevestiging van de klinische onderzoeksgegevens over de werkzaamheid van het antidepressivum Seroquel bij patiënten bij wie de diagnose bipolaire depressie is gesteld
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Goyang-si
-
Kyungki-do, Goyang-si, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Kwangyuk-si
-
Daejun, Kwangyuk-si, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Suwon-si
-
Kyungki-do, Suwon-si, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt en de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt (indien van toepassing) moeten de aard van het onderzoek begrijpen en moeten schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor bipolaire depressie op het moment van baseline
Uitsluitingscriteria:
- Aangezien dit programma bedoeld is om het gebruik van quetiapine in de dagelijkse klinische praktijk te beschrijven wanneer het wordt voorgeschreven als behandeling van bipolaire depressie, zijn er geen programmaspecifieke uitsluitingscriteria, behalve:
Of een van de volgende zaken wordt beschouwd als een criterium voor uitsluiting van het programma:
- Ernstige of onstabiele medische ziekte. Proefpersonen met een chronische ziekte kunnen worden opgenomen, maar moeten stabiel en anderszins lichamelijk gezond zijn op basis van een lichamelijk onderzoek, medische voorgeschiedenis
- Bekende intolerantie voor of gebrek aan respons op quetiapine, zoals beoordeeld door de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NKR-SER-2007/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .