Ketiapiinin tehokkuus kaksisuuntaisen mielialahäiriön tutkimuksessa (QUEEN)
perjantai 3. lokakuuta 2008 päivittänyt: AstraZeneca
8 viikkoa kestänyt, monikeskus, avoin havaintotutkimus ketiapiinifumaraatin (SEROQUEL) välittömästi vapautuvien tablettien tehosta aikuispotilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Varmistaaksemme kliinisen tutkimuksen tiedot Seroquelin masennuslääkkeen tehosta potilailla, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Goyang-si
-
Kyungki-do, Goyang-si, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Kwangyuk-si
-
Daejun, Kwangyuk-si, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Suwon-si
-
Kyungki-do, Suwon-si, Korean tasavalta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ja potilaan laillisen edustajan (jos sellainen on) on ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja heillä on oltava kirjallinen suostumus
- Täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-IV-TR-kriteerit lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Koska tämän ohjelman tarkoituksena on kuvata ketiapiinin käyttöä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, kun se määrätään kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, ohjelmalle ei ole erityisiä poissulkemiskriteerejä, paitsi:
Tai jokin seuraavista katsotaan kriteeriksi ohjelmasta poissulkemiselle:
- Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus. Koehenkilöt, joilla on krooninen sairaus, voidaan ottaa mukaan, mutta heidän on oltava vakaat ja muutoin fyysisesti terveet fyysisen tutkimuksen tai sairaushistorian perusteella
- Ketiapiinin tunnettu intoleranssi tai vasteen puute tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NKR-SER-2007/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis