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Estudio de la eficacia de la quetiapina en la depresión bipolar (QUEEN)

3 de octubre de 2008 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio observacional de 8 semanas, multicéntrico, abierto, de la eficacia de las tabletas de liberación inmediata de fumarato de quetiapina (SEROQUEL) en pacientes adultos con depresión bipolar

Tranquilizar los datos del estudio clínico sobre la eficacia antidepresiva de Seroquel en pacientes diagnosticados de depresión bipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Goyang-si
      • Kyungki-do, Goyang-si, Corea, república de
        • Research Site
    • Kwangyuk-si
      • Daejun, Kwangyuk-si, Corea, república de
        • Research Site
    • Suwon-si
      • Kyungki-do, Suwon-si, Corea, república de
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente y el representante legal del paciente (si corresponde) deben comprender la naturaleza del estudio y deben haber dado su consentimiento por escrito.
  • Cumplir con los criterios del DSM-IV-TR para la depresión bipolar en el momento de la línea de base

Criterio de exclusión:

  • Dado que este programa pretende describir el uso de quetiapina en la práctica clínica habitual cuando se prescribe como tratamiento de la depresión bipolar, no existen criterios de exclusión específicos del programa, aparte de:

O cualquiera de los siguientes se considera como criterio de exclusión del programa:

  1. Enfermedad médica grave o inestable. Se pueden incluir sujetos con enfermedades crónicas, pero deben estar estables y físicamente sanos según un examen físico, historial médico
  2. Intolerancia conocida o falta de respuesta a la quetiapina, a juicio del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-NKR-SER-2007/2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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