喹硫平在双相抑郁症研究中的疗效 (QUEEN)
2008年10月3日 更新者:AstraZeneca
富马酸喹硫平 (SEROQUEL) 速释片对成年双相抑郁症患者疗效的 8 周、多中心、开放标签观察研究
为诊断为双相抑郁症的患者安心思瑞康抗抑郁疗效的临床研究数据
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Goyang-si
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Kyungki-do、Goyang-si、大韩民国
- Research Site
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Kwangyuk-si
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Daejun、Kwangyuk-si、大韩民国
- Research Site
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Suwon-si
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Kyungki-do、Suwon-si、大韩民国
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者和患者的法定代表(如果有)必须了解研究的性质并且必须给予书面同意
- 在基线时满足双相抑郁症的 DSM-IV-TR 标准
排除标准:
- 由于该项目旨在描述喹硫平在常规临床实践中作为治疗双相抑郁症的用途,因此没有特定于项目的排除标准,除了:
或者,以下任何一项都被视为被排除在计划之外的标准:
- 严重或不稳定的内科疾病。 可以包括患有慢性疾病的受试者,但必须在身体检查、病史的基础上稳定且身体健康
- 根据研究者的判断,已知对喹硫平不耐受或无反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Joon-Woo Bahn、AstraZeneca Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月30日
首次发布 (估计)
2007年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月3日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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