양극성 우울증 연구에서 Quetiapine 효능 (QUEEN)
2008년 10월 3일 업데이트: AstraZeneca
양극성 우울증이 있는 성인 환자에서 Quetiapine Fumarate(SEROQUEL) 속방정의 효능에 대한 8주, 다기관, 공개 라벨, 관찰 연구
양극성 우울증으로 진단된 환자에서 Seroquel 항우울제 효능에 대한 임상 연구 데이터를 안심시키기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goyang-si
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Kyungki-do, Goyang-si, 대한민국
- Research Site
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Kwangyuk-si
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Daejun, Kwangyuk-si, 대한민국
- Research Site
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Suwon-si
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Kyungki-do, Suwon-si, 대한민국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 및 환자의 법적 대리인(있는 경우)은 연구의 성격을 이해하고 서면 동의를 제공해야 합니다.
- 기준선 시점에서 양극성 우울증에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
제외 기준:
- 이 프로그램은 양극성 우울증의 치료로 처방될 때 일상적인 임상 실습에서 quetiapine 사용을 설명하기 위한 것이므로 다음 이외의 프로그램별 제외 기준은 없습니다.
또는 다음 중 하나에 해당하는 경우 프로그램에서 제외되는 기준으로 간주됩니다.
- 심각하거나 불안정한 의학적 질병. 만성 질환이 있는 피험자가 포함될 수 있지만 신체 검사, 병력에 근거하여 안정적이고 신체적으로 건강해야 합니다.
- 조사자가 판단한 바와 같이 quetiapine에 대한 알려진 불내성 또는 반응 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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