Badanie skuteczności kwetiapiny w leczeniu depresji dwubiegunowej (QUEEN)
3 października 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca
8-tygodniowe, wieloośrodkowe, otwarte badanie obserwacyjne skuteczności fumaranu kwetiapiny (SEROQUEL) w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu u dorosłych pacjentów z depresją dwubiegunową
Aby potwierdzić dane z badań klinicznych dotyczące skuteczności leku przeciwdepresyjnego Seroquel u pacjentów, u których zdiagnozowano depresję dwubiegunową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Goyang-si
-
Kyungki-do, Goyang-si, Republika Korei
- Research Site
-
-
Kwangyuk-si
-
Daejun, Kwangyuk-si, Republika Korei
- Research Site
-
-
Suwon-si
-
Kyungki-do, Suwon-si, Republika Korei
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent i przedstawiciel prawny pacjenta (jeśli istnieje) muszą rozumieć charakter badania i muszą wyrazić pisemną zgodę
- Spełnij kryteria DSM-IV-TR dla depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej w momencie rozpoczęcia badania
Kryteria wyłączenia:
- Ponieważ ten program ma na celu opisanie stosowania kwetiapiny w rutynowej praktyce klinicznej, gdy jest ona przepisywana w leczeniu depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, nie ma specyficznych dla programu kryteriów wykluczenia poza:
Lub dowolne z poniższych kryteriów jest uważane za kryterium wykluczenia z programu:
- Poważna lub niestabilna choroba medyczna. Pacjenci z chorobami przewlekłymi mogą być włączeni, ale muszą być stabilni i poza tym zdrowi fizycznie na podstawie badania fizykalnego i historii medycznej
- Znana nietolerancja lub brak odpowiedzi na kwetiapinę w ocenie badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NKR-SER-2007/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja afektywna dwubiegunowa
-
Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyBipolar-I zaburzenie z manii lub manii z mieszanymi cechamiJaponia, Stany Zjednoczone, Węgry, Nowa Zelandia, Bułgaria, Australia, Argentyna, Polska