- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00523601
Quetiapin Effektivitet i Bipolar Depression Studie (QUEEN)
3. oktober 2008 opdateret af: AstraZeneca
Et 8-ugers, multicenter, åbent, observationsstudie af effektiviteten af quetiapinfumarat (SEROQUEL) tabletter med øjeblikkelig frigivelse hos voksne patienter med bipolar depression
For at sikre de kliniske undersøgelsesdata om Seroquels antidepressive effekt hos patienter, der er diagnosticeret som bipolar depression
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Goyang-si
-
Kyungki-do, Goyang-si, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Kwangyuk-si
-
Daejun, Kwangyuk-si, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Suwon-si
-
Kyungki-do, Suwon-si, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten og patientens juridiske repræsentant (hvis nogen) skal forstå arten af undersøgelsen og skal have givet skriftligt samtykke
- Opfyld DSM-IV-TR kriterier for bipolar depression på tidspunktet for baseline
Ekskluderingskriterier:
- Da dette program har til hensigt at beskrive brugen af quetiapin i rutinemæssig klinisk praksis, når det ordineres som behandling af bipolar depression, er der ingen programspecifikke eksklusionskriterier udover:
Eller et af følgende betragtes som et kriterium for udelukkelse fra programmet:
- Alvorlig eller ustabil, medicinsk sygdom. Forsøgspersoner med kronisk sygdom kan inkluderes, men skal være stabile og i øvrigt fysisk raske på baggrund af en fysisk undersøgelse, sygehistorie
- Kendt intolerance over for eller manglende respons på quetiapin, som vurderet af investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2007
Først opslået (Skøn)
31. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-NKR-SER-2007/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bipolar depression
-
University Health Network, TorontoAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I depression | Bipolar II depressionCanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringDepression | Maniodepressiv | Bipolar depression | Major Depressive Episode | Bipolar I depression | Bipolar II depressionForenede Stater
-
Forest LaboratoriesGedeon Richter Ltd.AfsluttetDepression, BipolarForenede Stater, Ukraine, Bulgarien, Canada, Colombia, Den Russiske Føderation
-
Queen's UniversityPfizer; Providence Health & Services; MDS Pharma ServicesAfsluttetDepression, BipolarCanada
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalTrukket tilbageDepression, BipolarKorea, Republikken
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Bipolar depression | Behandling - resistent bipolar lidelse | Type 2 bipolar lidelseCanada
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
AstraZenecaAfsluttetAkut bipolar depressionBrasilien, Mexico, Peru, Kalkun, Argentina, Chile, Venezuela, Colombia, Guatemala
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetDepressiv lidelse, major | Depression, Bipolar | Elektricitet; EffekterTaiwan
-
University Hospital, RouenUkendt