Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quetiapin Effektivitet i Bipolar Depression Studie (QUEEN)

3. oktober 2008 opdateret af: AstraZeneca

Et 8-ugers, multicenter, åbent, observationsstudie af effektiviteten af ​​quetiapinfumarat (SEROQUEL) tabletter med øjeblikkelig frigivelse hos voksne patienter med bipolar depression

For at sikre de kliniske undersøgelsesdata om Seroquels antidepressive effekt hos patienter, der er diagnosticeret som bipolar depression

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Goyang-si
      • Kyungki-do, Goyang-si, Korea, Republikken
        • Research Site
    • Kwangyuk-si
      • Daejun, Kwangyuk-si, Korea, Republikken
        • Research Site
    • Suwon-si
      • Kyungki-do, Suwon-si, Korea, Republikken
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten og patientens juridiske repræsentant (hvis nogen) skal forstå arten af ​​undersøgelsen og skal have givet skriftligt samtykke
  • Opfyld DSM-IV-TR kriterier for bipolar depression på tidspunktet for baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Da dette program har til hensigt at beskrive brugen af ​​quetiapin i rutinemæssig klinisk praksis, når det ordineres som behandling af bipolar depression, er der ingen programspecifikke eksklusionskriterier udover:

Eller et af følgende betragtes som et kriterium for udelukkelse fra programmet:

  1. Alvorlig eller ustabil, medicinsk sygdom. Forsøgspersoner med kronisk sygdom kan inkluderes, men skal være stabile og i øvrigt fysisk raske på baggrund af en fysisk undersøgelse, sygehistorie
  2. Kendt intolerance over for eller manglende respons på quetiapin, som vurderet af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NKR-SER-2007/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner