Efficacia della quetiapina nello studio sulla depressione bipolare (QUEEN)
3 ottobre 2008 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio osservazionale di 8 settimane, multicentrico, in aperto, sull'efficacia delle compresse a rilascio immediato di quetiapina fumarato (SEROQUEL) in pazienti adulti con depressione bipolare
Rassicurare i dati degli studi clinici sull'efficacia dell'antidepressivo Seroquel nei pazienti a cui viene diagnosticata la depressione bipolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Goyang-si
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Kyungki-do, Goyang-si, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Kwangyuk-si
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Daejun, Kwangyuk-si, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Suwon-si
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Kyungki-do, Suwon-si, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente e il rappresentante legale del paziente (se presente) devono comprendere la natura dello studio e devono aver dato il consenso scritto
- Soddisfare i criteri DSM-IV-TR per la depressione bipolare al momento del basale
Criteri di esclusione:
- Poiché questo programma intende descrivere l'uso della quetiapina nella pratica clinica di routine quando prescritto come trattamento della depressione bipolare, non ci sono criteri di esclusione specifici del programma, oltre a:
Oppure, uno qualsiasi dei seguenti è considerato un criterio di esclusione dal programma:
- Grave o instabile, malattia medica. I soggetti con malattie croniche possono essere inclusi ma devono essere stabili e altrimenti fisicamente sani sulla base di un esame fisico, anamnesi
- Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina, come giudicato dallo sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NKR-SER-2007/2
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