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Quetiapin-Wirksamkeit in Studie zu bipolarer Depression (QUEEN)

3. Oktober 2008 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine 8-wöchige, multizentrische, offene Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit von Quetiapinfumarat (SEROQUEL)-Tabletten mit sofortiger Freisetzung bei erwachsenen Patienten mit bipolarer Depression

Zur Bestätigung der klinischen Studiendaten zur Wirksamkeit von Seroquel als Antidepressivum bei Patienten, bei denen eine bipolare Depression diagnostiziert wurde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Goyang-si
      • Kyungki-do, Goyang-si, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Kwangyuk-si
      • Daejun, Kwangyuk-si, Korea, Republik von
        • Research Site
    • Suwon-si
      • Kyungki-do, Suwon-si, Korea, Republik von
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient und der gesetzliche Vertreter des Patienten (falls vorhanden) müssen die Art der Studie verstehen und schriftlich zugestimmt haben
  • Erfüllen Sie die DSM-IV-TR-Kriterien für bipolare Depression zum Zeitpunkt der Baseline

Ausschlusskriterien:

  • Da dieses Programm beabsichtigt, die Anwendung von Quetiapin in der klinischen Routinepraxis zu beschreiben, wenn es zur Behandlung einer bipolaren Depression verschrieben wird, gibt es keine programmspezifischen Ausschlusskriterien, außer:

Oder eines der folgenden Kriterien gilt als Ausschlusskriterium aus dem Programm:

  1. Schwere oder instabile medizinische Erkrankung. Probanden mit chronischen Krankheiten können aufgenommen werden, müssen jedoch auf der Grundlage einer körperlichen Untersuchung und Anamnese stabil und ansonsten körperlich gesund sein
  2. Bekannte Unverträglichkeit oder fehlendes Ansprechen auf Quetiapin, wie vom Prüfarzt beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-NKR-SER-2007/2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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