Studie účinnosti kvetiapinu ve studii bipolární deprese (QUEEN)
3. října 2008 aktualizováno: AstraZeneca
8týdenní multicentrická otevřená observační studie účinnosti tablet s okamžitým uvolňováním kvetiapinfumarátu (SEROQUEL) u dospělých pacientů s bipolární depresí
Pro ujištění údajů z klinické studie o účinnosti antidepresiv Seroquel u pacientů s diagnózou bipolární deprese
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Goyang-si
-
Kyungki-do, Goyang-si, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kwangyuk-si
-
Daejun, Kwangyuk-si, Korejská republika
- Research Site
-
-
Suwon-si
-
Kyungki-do, Suwon-si, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient a jeho zákonný zástupce (pokud existuje) musí rozumět povaze studie a musí dát písemný souhlas
- Splňte kritéria DSM-IV-TR pro bipolární depresi v době výchozího stavu
Kritéria vyloučení:
- Vzhledem k tomu, že tento program má za cíl popsat použití kvetiapinu v běžné klinické praxi, když je předepsán jako léčba bipolární deprese, neexistují žádná specifická kritéria vyloučení programu, kromě:
Nebo se za kritérium pro vyloučení z programu považuje kterékoli z následujících:
- Závažné nebo nestabilní zdravotní onemocnění. Mohou být zahrnuti jedinci s chronickým onemocněním, ale musí být stabilní a jinak fyzicky zdraví na základě fyzikálního vyšetření, anamnézy
- Známá nesnášenlivost nebo nedostatečná reakce na kvetiapin, jak posoudil vyšetřovatel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NKR-SER-2007/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .