ジエノゲストを含む経口避妊薬（OC）の使用と静脈血栓塞栓症のリスク
2010年3月19日 更新者：Center for Epidemiology and Health Research, Germany
ジエノゲストを含むOCの使用と静脈血栓塞栓症のリスク
この研究の目的は、経口避妊薬の静脈血栓塞栓症 (VTE) のリスクを非使用と比較することであり、特に Valette® に焦点を当て、低エストロゲン用量の組み合わせ経口避妊薬の他のユーザーと比較します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、ドイツにおける集団ベースの症例対照研究です。
症例は、静脈血栓塞栓症（VTE）と診断された 15 ～ 49 歳の女性です。 VTE は、2002 年 1 月から 2007 年 12 月の間にドイツで診断されました。
コントロールは、VTE と診断されていない 15 ～ 49 歳の女性です。 生年と地域が一致する約4つのコントロールが各ケースに割り当てられます。
ケースとコントロールの両方が、コントロールには適用されないいくつかのケース固有の質問を除いて、同様の自己管理アンケートを受け取ります。
研究参加者は、インフォームドコンセントを求められます。 データの機密性は、疫学および健康研究のためのベルリン センターによって保証されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10115
- Center for Epidemilogy and Health Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～49年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例: 2002 年から 2007 年の間にドイツで VTE と診断された 15 歳から 49 歳の女性
コントロール: 母集団サンプル
説明
包含基準:
- 症例：15～49歳の静脈血栓塞栓症の女性
- コントロール: 静脈血栓塞栓症と診断されていない 15 歳から 49 歳の女性
除外基準:
- 対象年齢外の女性
- 重度の言語障害を持つ女性
- 参加したくない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1: ケース
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2: コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジエノゲスト/エチニルエストラジオール (DNG/EE) を使用する女性と他の低用量併用経口避妊薬 (COC) を使用する女性との間の静脈血栓塞栓症 (VTE) のリスク
時間枠：2002 年 1 月 - 2008 年 1 月
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時間枠は、静脈血栓塞栓症 (VTE) が症例群で診断された時間です。
VTE には、深部静脈血栓症と肺塞栓症が含まれます。
これらの臨床エンドポイントは、磁気共鳴画像法、スパイラル コンピューター断層撮影法、二重超音波検査法、および肺シンチグラフィーによって確立されました。
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2002 年 1 月 - 2008 年 1 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Juergen C Dinger, MD, PhD、Center for Epidemiology and Health Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月19日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。