Uso di contraccettivi orali (CO) contenenti Dienogest e rischio di tromboembolia venosa
Uso di contraccettivi orali contenenti Dienogest e rischio di tromboembolia venosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio caso-controllo basato sulla popolazione in Germania.
I casi sono donne di età compresa tra 15 e 49 anni con diagnosi di tromboembolia venosa (TEV). Il TEV viene diagnosticato in Germania tra gennaio 2002 e dicembre 2007.
I controlli sono donne di età compresa tra 15 e 49 anni senza diagnosi di TEV. Ad ogni caso saranno assegnati circa 4 controlli abbinati per anno di nascita e regione.
Sia i casi che i controlli riceveranno un questionario autosomministrato simile ad eccezione di alcune domande specifiche sui casi che non sono applicabili ai controlli.
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto il loro consenso informato. La riservatezza dei dati sarà garantita dal Centro di Berlino per l'epidemiologia e la ricerca sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10115
- Center for Epidemilogy and Health Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Casi: donne tra i 15 e i 49 anni con TEV diagnosticata in Germania tra il 2002 e il 2007
Controlli: campione di popolazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- casi: donne con tromboembolia venosa di età compresa tra 15 e 49 anni
- controllo: donne senza diagnosi di tromboembolia venosa di età compresa tra 15 e 49 anni
Criteri di esclusione:
- donne al di fuori della fascia di età definita
- donne con gravi problemi di linguaggio
- donne che non sono disposte a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1: Casi
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2: Controlli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di tromboembolia venosa (TEV) tra donne che usano Dienogest/Etinilestradiolo (DNG/EE) e donne che usano altri contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (COC)
Lasso di tempo: 01/2002 - 01/2008
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L'intervallo di tempo è il momento in cui è stato diagnosticato il tromboembolismo venoso (TEV) nel gruppo dei casi.
Il TEV comprende la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare.
Questi endpoint clinici sono stati stabiliti mediante risonanza magnetica, tomografia computerizzata a spirale, sonografia duplex e scintigrafia polmonare.
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01/2002 - 01/2008
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZEG2007_02
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