Uso de anticonceptivos orales (AO) que contienen dienogest y riesgo de tromboembolismo venoso
Uso de anticonceptivos orales que contienen dienogest y riesgo de tromboembolismo venoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de casos y controles basado en la población en Alemania.
Los casos son mujeres que tienen entre 15 y 49 años con diagnóstico de tromboembolismo venoso (TEV). El TEV se diagnostica en Alemania entre enero de 2002 y diciembre de 2007.
Los controles son mujeres que tienen entre 15 y 49 años sin diagnóstico de TEV. Se asignarán a cada caso unos 4 controles emparejados por año de nacimiento y región.
Tanto los casos como los controles recibirán un cuestionario autoadministrado similar, excepto algunas preguntas específicas del caso que no son aplicables a los controles.
A los participantes del estudio se les pedirá su consentimiento informado. La confidencialidad de los datos estará garantizada por el Centro de Investigación en Epidemiología y Salud de Berlín.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10115
- Center for Epidemilogy and Health Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Casos: mujeres entre 15 y 49 años con TEV diagnosticada en Alemania entre 2002 y 2007
Controles: muestra de población
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos: mujeres con tromboembolismo venoso que tienen entre 15 y 49 años
- control: mujeres sin diagnóstico de tromboembolismo venoso que tienen entre 15 y 49 años
Criterio de exclusión:
- mujeres fuera del rango de edad definido
- mujeres con graves problemas de lenguaje
- mujeres que no están dispuestas a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1: Casos
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2: Controles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) entre mujeres que usan dienogest/etinilestradiol (DNG/EE) y mujeres que usan otros anticonceptivos orales combinados (AOC) de dosis baja
Periodo de tiempo: 01/2002 - 01/2008
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El marco temporal es el momento en que se diagnosticó tromboembolismo venoso (TEV) en el grupo de casos.
El TEV incluye la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
Estos criterios de valoración clínicos se establecieron mediante imágenes de resonancia magnética, tomografía computarizada espiral, ecografía dúplex y gammagrafía pulmonar.
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01/2002 - 01/2008
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZEG2007_02
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