Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование оральных контрацептивов (ОК), содержащих диеногест, и риск венозной тромбоэмболии

19 марта 2010 г. обновлено: Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Использование ОК, содержащих диеногест, и риск венозной тромбоэмболии

Целью данного исследования является сравнение риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) пероральных контрацептивов с неиспользованием, уделяя особое внимание Валетте® по сравнению с другими пользователями комбинированных пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это популяционное исследование случай-контроль в Германии.

Заболевают женщины в возрасте от 15 до 49 лет с диагнозом венозная тромбоэмболия (ВТЭ). ВГЭ диагностируется в Германии в период с января 2002 г. по декабрь 2007 г.

Контрольную группу составляют женщины в возрасте от 15 до 49 лет без диагноза ВТЭ. Для каждого случая будет выделено около 4 контролей, соответствующих по году рождения и региону.

И в случаях, и в контрольной группе будет предоставлена ​​аналогичная анкета для самостоятельного заполнения, за исключением некоторых вопросов, специфичных для конкретного случая, которые не применимы к контрольным группам.

Участников исследования попросят дать информированное согласие. Конфиденциальность данных будет обеспечивать Берлинский центр эпидемиологии и медицинских исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10115
        • Center for Epidemilogy and Health Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи: женщины в возрасте от 15 до 49 лет с ВТЭ, диагностированной в Германии в период с 2002 по 2007 год.

Контроль: популяционная выборка

Описание

Критерии включения:

  • случаи: женщины с венозной тромбоэмболией в возрасте от 15 до 49 лет
  • контроль: женщины без диагноза венозной тромбоэмболии в возрасте от 15 до 49 лет.

Критерий исключения:

  • женщины вне определенного возрастного диапазона
  • женщины с серьезными языковыми проблемами
  • женщины, не желающие участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1: Чехлы
2: Элементы управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) между женщинами, принимающими диеногест/этинилэстрадиол (ДНГ/ЭЭ), и женщинами, применяющими другие низкодозированные комбинированные оральные контрацептивы (КОК)
Временное ограничение: 01/2002 - 01/2008
Временные рамки — это время, когда в группе случаев была диагностирована венозная тромбоэмболия (ВТЭ). ВТЭ включает тромбоз глубоких вен и легочную эмболию. Эти клинические конечные точки были установлены с помощью магнитно-резонансной томографии, спиральной компьютерной томографии, дуплексной сонографии и сцинтиграфии легких.
01/2002 - 01/2008

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Соавторы

Bayer

Следователи

  • Главный следователь: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZEG2007_02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться