使用含有地诺孕素的口服避孕药 (OC) 和静脉血栓栓塞的风险
2010年3月19日 更新者：Center for Epidemiology and Health Research, Germany
使用含有地诺孕素的口服避孕药和静脉血栓栓塞的风险
本研究的目的是比较口服避孕药与不使用口服避孕药的静脉血栓栓塞 (VTE) 风险，特别关注与其他低雌激素剂量复方口服避孕药使用者相比的 Valette®。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是德国的一项基于人群的病例对照研究。
病例是年龄在 15 至 49 岁之间且被诊断为静脉血栓栓塞症 (VTE) 的女性。 2002 年 1 月至 2007 年 12 月期间在德国诊断出 VTE。
对照组是 15 到 49 岁之间没有 VTE 诊断的女性。 每个病例将分配大约 4 个与出生年份和地区相匹配的对照。
除了一些不适用于对照的特定案例问题外，病例和对照都将收到一份类似的自填问卷。
将询问研究参与者的知情同意书。 柏林流行病学和健康研究中心将确保数据机密性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10115
- Center for Epidemilogy and Health Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
案例：2002 年至 2007 年间在德国诊断出 VTE 的 15 至 49 岁女性
控制：人口样本
描述
纳入标准：
- 案例：15至49岁的女性静脉血栓栓塞症
- 对照组：年龄在 15 至 49 岁之间且未被诊断为静脉血栓栓塞症的女性
排除标准：
- 规定年龄范围以外的女性
- 有严重语言问题的女性
- 不愿参与的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1：案例
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2：控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用地诺孕素/炔雌醇 (DNG/EE) 的女性与使用其他低剂量复方口服避孕药 (COC) 的女性之间发生静脉血栓栓塞 (VTE) 的风险
大体时间：01/2002 - 01/2008
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时间范围为病例组确诊静脉血栓栓塞症（VTE）的时间。
VTE包括深静脉血栓形成和肺栓塞。
这些临床终点是通过磁共振成像、螺旋计算机断层扫描、双重超声检查和肺闪烁扫描确定的。
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01/2002 - 01/2008
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Juergen C Dinger, MD, PhD、Center for Epidemiology and Health Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月30日
首次发布 (估计)
2007年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月19日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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