Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dienogestia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö ja laskimotromboembolian riski

perjantai 19. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Dienogestia sisältävien OC-lääkkeiden käyttö ja laskimotromboembolian riski

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oraalisten ehkäisyvalmisteiden laskimotromboembolian (VTE) riskiä käyttämättömään, keskittyen erityisesti Valette®-valmisteeseen verrattuna muihin matalan estrogeeniannoksen yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus Saksassa.

Tapaukset ovat 15–49-vuotiaita naisia, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia (VTE). VTE diagnosoidaan Saksassa tammikuun 2002 ja joulukuun 2007 välisenä aikana.

Kontrollit ovat 15–49-vuotiaita naisia, joilla ei ole VTE-diagnoosia. Jokaiselle tapaukselle osoitetaan noin 4 kontrollia syntymävuoden ja alueen mukaan.

Sekä tapaukset että kontrollit saavat samanlaisen itsetehdyn kyselylomakkeen lukuun ottamatta joitain tapauskohtaisia ​​kysymyksiä, jotka eivät sovellu kontrolleihin.

Tutkimukseen osallistujilta pyydetään heidän tietoista suostumustaan. Tietojen luottamuksellisuuden takaa Berliinin epidemiologian ja terveystutkimuksen keskus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Center for Epidemilogy and Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset: 15–49-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia Saksassa vuosina 2002–2007

Kontrollit: populaationäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tapaukset: naiset, joilla on laskimotromboembolia ja jotka ovat 15–49-vuotiaita
  • kontrolli: naiset, joilla ei ole laskimotromboemboliadiagnoosia ja jotka ovat 15–49-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset määritellyn ikäryhmän ulkopuolella
  • naisia, joilla on vakavia kieliongelmia
  • naiset, jotka eivät halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1: Tapaukset
2: Säätimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotromboembolian (VTE) riski dienogestia/etinyyliestradiolia (DNG/EE) käyttävien naisten ja muita pieniannoksisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita (COC) käyttävien naisten välillä
Aikaikkuna: 01/2002 - 01/2008
Aikakehys on aika, jolloin laskimotromboembolia (VTE) diagnosoitiin tapausryhmässä. Laskimotauti sisältää syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian. Nämä kliiniset päätepisteet määritettiin magneettikuvauksella, spiraalitietokonetomografialla, dupleksisonografialla ja keuhkojen tuikekuvauksella.
01/2002 - 01/2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Päätutkija: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZEG2007_02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa