Dienogest가 포함된 경구 피임약(OC)의 사용 및 정맥 혈전색전증의 위험
2010년 3월 19일 업데이트: Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Dienogest를 포함하는 OC의 사용 및 정맥 혈전색전증의 위험
이 연구의 목적은 경구 피임제 비사용 시 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험을 비교하는 것입니다. 특히 Valette®에 초점을 맞추고 저용량 에스트로겐 복합 경구 피임제를 사용하는 다른 사용자와 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 독일의 인구 기반 케이스 컨트롤 연구입니다.
사례는 정맥 혈전색전증(VTE) 진단을 받은 15세에서 49세 사이의 여성입니다. VTE는 2002년 1월부터 2007년 12월 사이에 독일에서 진단되었습니다.
대조군은 VTE 진단이 없는 15세에서 49세 사이의 여성입니다. 생년월일과 지역별로 일치하는 약 4개의 컨트롤이 각 케이스에 할당됩니다.
케이스와 컨트롤 모두 컨트롤에 적용할 수 없는 일부 케이스별 질문을 제외하고 유사한 자체 관리 설문지를 받게 됩니다.
연구 참가자는 정보에 입각한 동의를 구해야 합니다. 데이터 기밀성은 베를린 역학 및 건강 연구 센터에서 보장합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10115
- Center for Epidemilogy and Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례: 2002년에서 2007년 사이에 독일에서 VTE 진단을 받은 15세에서 49세 사이의 여성
컨트롤: 모집단 샘플
설명
포함 기준:
- 사례: 15세에서 49세 사이의 정맥 혈전색전증이 있는 여성
- 대조군: 15세에서 49세 사이의 정맥 혈전색전증 진단이 없는 여성
제외 기준:
- 정의된 연령 범위를 벗어난 여성
- 심각한 언어 문제를 가진 여성
- 참여할 의사가 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1: 케이스
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2: 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dienogest/Ethinylestradiol(DNG/EE)을 사용하는 여성과 다른 저용량 복합 경구 피임제(COC)를 사용하는 여성 사이의 정맥 혈전색전증(VTE) 위험
기간: 2002년 1월 - 2008년 1월
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시간 프레임은 사례군에서 정맥 혈전색전증(VTE)이 진단된 시간입니다.
VTE에는 심부 정맥 혈전증과 폐색전증이 포함됩니다.
이러한 임상 종점은 자기 공명 영상, 나선형 컴퓨터 단층 촬영, 이중 초음파 촬영 및 폐 신티그래피에 의해 설정되었습니다.
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2002년 1월 - 2008년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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