Utilisation de contraceptifs oraux (CO) contenant du diénogest et risque de thromboembolie veineuse
Utilisation de CO contenant du diénogest et risque de thromboembolie veineuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cas-témoin basée sur la population en Allemagne.
Les cas sont des femmes âgées de 15 à 49 ans avec un diagnostic de thromboembolie veineuse (TEV). La TEV est diagnostiquée en Allemagne entre janvier 2002 et décembre 2007.
Les témoins sont des femmes âgées de 15 à 49 ans sans diagnostic de TEV. Environ 4 témoins appariés par année de naissance et par région seront attribués à chaque cas.
Les cas et les témoins recevront un questionnaire auto-administré similaire, à l'exception de certaines questions spécifiques au cas qui ne s'appliquent pas aux témoins.
Les participants à l'étude seront invités à donner leur consentement éclairé. La confidentialité des données sera assurée par le Centre d'épidémiologie et de recherche en santé de Berlin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10115
- Center for Epidemilogy and Health Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cas : femmes entre 15 et 49 ans avec une TEV diagnostiquée en Allemagne entre 2002 et 2007
Témoins : échantillon de population
La description
Critère d'intégration:
- cas : femmes atteintes d'une maladie thromboembolique veineuse âgées de 15 à 49 ans
- contrôle : femmes sans diagnostic de thromboembolie veineuse âgées de 15 à 49 ans
Critère d'exclusion:
- femmes en dehors de la tranche d'âge définie
- femmes ayant de graves problèmes de langage
- les femmes qui ne veulent pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 : Cas
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2 : Contrôles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de thromboembolie veineuse (TEV) entre les femmes qui utilisent le diénogest/éthinylestradiol (DNG/EE) et les femmes qui utilisent d'autres contraceptifs oraux combinés (COC) à faible dose
Délai: 01/2002 - 01/2008
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La période est le moment où la thromboembolie veineuse (TEV) a été diagnostiquée dans le groupe des cas.
La TEV comprend la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire.
Ces paramètres cliniques ont été établis par imagerie par résonance magnétique, tomographie par ordinateur en spirale, échographie duplex et scintigraphie pulmonaire.
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01/2002 - 01/2008
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZEG2007_02
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