Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av orala preventivmedel (OC) som innehåller dienogest och risk för venös tromboembolism

19 mars 2010 uppdaterad av: Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Användning av preparat som innehåller Dienogest och risk för venös tromboembolism

Syftet med denna studie är att jämföra risken för venös tromboembolism (VTE) av orala preventivmedel med icke-användning, med fokus specifikt på Valette® jämfört med andra användare av kombinerade p-piller med låg östrogendos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en populationsbaserad fallkontrollstudie i Tyskland.

Fallen är kvinnor som är mellan 15 och 49 år gamla med diagnosen venös tromboembolism (VTE). VTE diagnostiseras i Tyskland mellan januari 2002 och december 2007.

Kontroller är kvinnor som är mellan 15 och 49 år utan VTE-diagnos. Cirka 4 kontroller matchade efter födelseår och region kommer att tilldelas varje fall.

Både fall och kontroller kommer att få ett liknande självadministrerat frågeformulär förutom några fallspecifika frågor som inte är tillämpliga för kontrollerna.

Studiedeltagare kommer att tillfrågas om sitt informerade samtycke. Datakonfidentialitet kommer att säkerställas av Berlins centrum för epidemiologi och hälsoforskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Center for Epidemilogy and Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall: kvinnor mellan 15 och 49 år med en VTE diagnostiserad i Tyskland mellan 2002 och 2007

Kontroller: populationsurval

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fall: kvinnor med venös tromboembolism som är mellan 15 och 49 år gamla
  • kontroll: kvinnor utan diagnos av venös tromboembolism som är mellan 15 och 49 år

Exklusions kriterier:

  • kvinnor utanför det definierade åldersintervallet
  • kvinnor med svåra språkproblem
  • kvinnor som inte är villiga att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1: Fall
2: Kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för venös tromboembolism (VTE) mellan kvinnor som använder dienogest/etinylestradiol (DNG/EE) och kvinnor som använder andra lågdos kombinerade orala preventivmedel (COC)
Tidsram: 01/2002 - 01/2008
Tidsramen är den tidpunkt då venös tromboembolism (VTE) diagnostiserades i fallgruppen. VTE inkluderar djup ventrombos och lungemboli. Dessa kliniska slutpunkter fastställdes genom magnetisk resonanstomografi, spiral datortomografi, duplex sonografi och lungscintigrafi.
01/2002 - 01/2008

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Samarbetspartners

Bayer

Utredare

  • Huvudutredare: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZEG2007_02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera