Användning av orala preventivmedel (OC) som innehåller dienogest och risk för venös tromboembolism
Användning av preparat som innehåller Dienogest och risk för venös tromboembolism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en populationsbaserad fallkontrollstudie i Tyskland.
Fallen är kvinnor som är mellan 15 och 49 år gamla med diagnosen venös tromboembolism (VTE). VTE diagnostiseras i Tyskland mellan januari 2002 och december 2007.
Kontroller är kvinnor som är mellan 15 och 49 år utan VTE-diagnos. Cirka 4 kontroller matchade efter födelseår och region kommer att tilldelas varje fall.
Både fall och kontroller kommer att få ett liknande självadministrerat frågeformulär förutom några fallspecifika frågor som inte är tillämpliga för kontrollerna.
Studiedeltagare kommer att tillfrågas om sitt informerade samtycke. Datakonfidentialitet kommer att säkerställas av Berlins centrum för epidemiologi och hälsoforskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10115
- Center for Epidemilogy and Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Fall: kvinnor mellan 15 och 49 år med en VTE diagnostiserad i Tyskland mellan 2002 och 2007
Kontroller: populationsurval
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fall: kvinnor med venös tromboembolism som är mellan 15 och 49 år gamla
- kontroll: kvinnor utan diagnos av venös tromboembolism som är mellan 15 och 49 år
Exklusions kriterier:
- kvinnor utanför det definierade åldersintervallet
- kvinnor med svåra språkproblem
- kvinnor som inte är villiga att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1: Fall
|
|
2: Kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för venös tromboembolism (VTE) mellan kvinnor som använder dienogest/etinylestradiol (DNG/EE) och kvinnor som använder andra lågdos kombinerade orala preventivmedel (COC)
Tidsram: 01/2002 - 01/2008
|
Tidsramen är den tidpunkt då venös tromboembolism (VTE) diagnostiserades i fallgruppen.
VTE inkluderar djup ventrombos och lungemboli.
Dessa kliniska slutpunkter fastställdes genom magnetisk resonanstomografi, spiral datortomografi, duplex sonografi och lungscintigrafi.
|
01/2002 - 01/2008
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZEG2007_02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .