Uso de Anticoncepcionais Orais (COs) Contendo Dienogest e Risco de Tromboembolismo Venoso
Uso de ACOs Contendo Dienogest e Risco de Tromboembolismo Venoso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo caso-controle de base populacional na Alemanha.
Os casos são mulheres entre 15 e 49 anos com diagnóstico de tromboembolismo venoso (TEV). O TEV foi diagnosticado na Alemanha entre janeiro de 2002 e dezembro de 2007.
Os controles são mulheres entre 15 e 49 anos sem diagnóstico de TEV. Cerca de 4 controles pareados por ano de nascimento e região serão alocados para cada caso.
Tanto os casos quanto os controles receberão um questionário autoaplicável semelhante, exceto algumas questões específicas do caso que não são aplicáveis aos controles.
Será pedido aos participantes do estudo o seu consentimento informado. A confidencialidade dos dados será assegurada pelo Centro de Epidemiologia e Pesquisa em Saúde de Berlim.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10115
- Center for Epidemilogy and Health Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Casos: mulheres entre 15 e 49 anos com TEV diagnosticado na Alemanha entre 2002 e 2007
Controles: amostra populacional
Descrição
Critério de inclusão:
- casos: mulheres com tromboembolismo venoso entre 15 e 49 anos
- controle: mulheres sem diagnóstico de tromboembolismo venoso com idade entre 15 e 49 anos
Critério de exclusão:
- mulheres fora da faixa etária definida
- mulheres com problemas graves de linguagem
- mulheres que não estão dispostas a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1: Casos
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2: Controles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de tromboembolismo venoso (TEV) entre mulheres que usam Dienogest/Etinilestradiol (DNG/EE) e mulheres que usam outros contraceptivos orais combinados (COC) de baixa dosagem
Prazo: 01/2002 - 01/2008
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O recorte temporal é o momento em que o tromboembolismo venoso (TEV) foi diagnosticado no grupo de casos.
TEV inclui trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
Esses desfechos clínicos foram estabelecidos por ressonância magnética, tomografia computadorizada espiral, ultrassonografia duplex e cintilografia pulmonar.
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01/2002 - 01/2008
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZEG2007_02
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