Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dienogest tartalmú orális fogamzásgátlók (OC) használata és a vénás thromboembolia kockázata

2010. március 19. frissítette: Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Dienogest tartalmú OC-k használata és a vénás thromboembolia kockázata

Ennek a vizsgálatnak a célja az orális fogamzásgátlók vénás thromboembolia (VTE) kockázatának összehasonlítása a nem használatos fogamzásgátlókkal, különös tekintettel a Valette®-re, összehasonlítva az alacsony ösztrogén dózisú kombinált orális fogamzásgátlók más használóival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy populációalapú eset-kontroll vizsgálat Németországban.

Az esetek 15 és 49 év közötti nők, akiknél vénás thromboembolia (VTE) diagnosztizálták. A VTE-t Németországban diagnosztizálják 2002 januárja és 2007 decembere között.

A kontrollok 15 és 49 év közötti nők, akiknél nincs VTE diagnózis. Körülbelül 4, születési év és régió szerinti kontroll kerül kiosztásra minden esethez.

Mind az esetek, mind a kontrollok hasonló önkitöltős kérdőívet kapnak, kivéve néhány esetspecifikus kérdést, amelyek nem alkalmazhatók a kontrollokra.

A vizsgálat résztvevőitől tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket kérik. Az adatok bizalmas kezelését a Berlini Epidemiológiai és Egészségügyi Kutatóközpont biztosítja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10115
        • Center for Epidemilogy and Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esetek: 15 és 49 év közötti nők, akiknél VTE-t diagnosztizáltak Németországban 2002 és 2007 között

Kontrollok: populációs minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • esetek: vénás thromboemboliában szenvedő nők, 15 és 49 év közöttiek
  • kontroll: vénás thromboembolia diagnózissal nem rendelkező, 15 és 49 év közötti nők

Kizárási kritériumok:

  • a meghatározott életkoron kívüli nők
  • súlyos nyelvi problémákkal küzdő nők
  • nők, akik nem hajlandók részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1: Esetek
2: Vezérlők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vénás thromboembolia (VTE) kockázata a dienogeszt/etinilösztradiol (DNG/EE) és más alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót (COC) szedő nők között
Időkeret: 2002/01 - 2008/01
Az időkeret az az idő, amikor a vénás thromboemboliát (VTE) diagnosztizálták az esetek csoportjában. A VTE magában foglalja a mélyvénás trombózist és a tüdőembóliát. Ezeket a klinikai végpontokat mágneses rezonancia képalkotással, spirális számítógépes tomográfiával, duplex ultrahangvizsgálattal és tüdőszcintigráfiával állapították meg.
2002/01 - 2008/01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Együttműködők

Bayer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZEG2007_02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel