Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających dienogest i ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych zawierających dienogest i ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to populacyjne badanie kliniczno-kontrolne w Niemczech.
Przypadki to kobiety w wieku od 15 do 49 lat z rozpoznaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). ŻChZZ jest diagnozowana w Niemczech między styczniem 2002 a grudniem 2007.
Grupę kontrolną stanowią kobiety w wieku od 15 do 49 lat bez rozpoznanej ŻChZZ. Do każdego przypadku zostaną przydzielone około 4 kontrole dopasowane według roku urodzenia i regionu.
Zarówno przypadki, jak i kontrole otrzymają podobny kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, z wyjątkiem niektórych pytań dotyczących konkretnego przypadku, które nie mają zastosowania do kontroli.
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody. Poufność danych zapewni Berlińskie Centrum Epidemiologii i Badań nad Zdrowiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10115
- Center for Epidemilogy and Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przypadki: kobiety w wieku od 15 do 49 lat z ŻChZZ rozpoznaną w Niemczech w latach 2002-2007
Kontrole: próba populacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadki: kobiety z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową w wieku od 15 do 49 lat
- grupa kontrolna: kobiety bez rozpoznanej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w wieku od 15 do 49 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobiet spoza określonego przedziału wiekowego
- kobiet z poważnymi problemami językowymi
- kobiet, które nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1: Przypadki
|
|
2: Sterowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) między kobietami stosującymi dienogest/etynyloestradiol (DNG/EE) a kobietami stosującymi inne złożone doustne środki antykoncepcyjne o małej dawce (COC)
Ramy czasowe: 01.2002 - 01.2008
|
Ramy czasowe to czas rozpoznania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w badanej grupie.
ŻChZZ obejmuje zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną.
Te kliniczne punkty końcowe ustalono za pomocą rezonansu magnetycznego, spiralnej tomografii komputerowej, ultrasonografii dupleksowej i scyntygrafii płuc.
|
01.2002 - 01.2008
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZEG2007_02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .