Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af orale præventionsmidler (OC'er) indeholdende dienogest og risiko for venøs tromboembolisme

19. marts 2010 opdateret af: Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Brug af OC'er indeholdende Dienogest og risiko for venøs tromboembolisme

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne risikoen for venøs tromboemboli (VTE) af orale præventionsmidler med manglende brug, med fokus specifikt på Valette® sammenlignet med andre brugere af kombinerede orale præventionsmidler med lav østrogendosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en populationsbaseret case-kontrol undersøgelse i Tyskland.

Tilfælde er kvinder, der er mellem 15 og 49 år med diagnosen venøs tromboemboli (VTE). VTE er diagnosticeret i Tyskland mellem januar 2002 og december 2007.

Kontroller er kvinder, der er mellem 15 og 49 år uden en VTE-diagnose. Omkring 4 kontroller matchet efter fødselsår og region vil blive tildelt hver sag.

Både cases og kontroller vil modtage et lignende selvadministreret spørgeskema med undtagelse af nogle case-specifikke spørgsmål, som ikke er relevante for kontrollerne.

Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om deres informerede samtykke. Datafortrolighed vil blive sikret af Berlin Center for Epidemiology and Health Research.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Center for Epidemilogy and Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde: kvinder mellem 15 og 49 år med en VTE diagnosticeret i Tyskland mellem 2002 og 2007

Kontroller: populationsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilfælde: kvinder med venøs tromboemboli, som er mellem 15 og 49 år
  • kontrol: kvinder uden venøs tromboemboli-diagnose, som er mellem 15 og 49 år

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder uden for den definerede aldersgruppe
  • kvinder med svære sprogproblemer
  • kvinder, der ikke er villige til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1: Sager
2: Styringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for venøs tromboembolisme (VTE) mellem kvinder, der bruger Dienogest/Ethinylestradiol (DNG/EE) og kvinder, der bruger andre lavdosis kombinerede orale præventionsmidler (COC)
Tidsramme: 01/2002 - 01/2008
Tidsrammen er det tidspunkt, hvor venøs tromboemboli (VTE) blev diagnosticeret i patientgruppen. VTE omfatter dyb venetrombose og lungeemboli. Disse kliniske endepunkter blev etableret ved magnetisk resonansbilleddannelse, spiral computertomografi, duplex sonografi og lungescintigrafi.
01/2002 - 01/2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Epidemiology and Health Research, Germany

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juergen C Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZEG2007_02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner