心不整脈のカテーテルアブレーションにおけるリモート磁気ナビゲーションの使用
2011年8月10日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
アブレーションカテーテルと定位固定装置のリモート磁気ナビゲーションを使用して有用性と安全性を示す非無作為化観察研究
いくつかの不整脈のある患者は、カテーテルアブレーションによって治癒する可能性があります。 一部の不整脈では、患者の 95% が治癒します。 また、心房細動の患者は、カテーテルアブレーションによって治癒しますが、効果は他の不整脈ほど印象的ではありません。 発作性および持続性心房細動の患者の約 70% が治癒します。 残りのほとんどは、症状が軽減されます。
心房細動の従来のアブレーションでは、カテーテルは、左心房から肺静脈を分離する理想的な解剖学的位置に手動でナビゲートされます。
最近では、磁気ベースのナビゲーション装置であるステレオタクシーを使用した「リモート磁気ナビゲーション」を使用して、アブレーションカテーテルをナビゲートすることが可能になりました。
Rigshospitalet のハートセンターは、2006 年の秋にこの定位固定装置を設置しました。
この遠隔地磁気航法・定位走行の有用性と安全性を検討します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アブレーション カテーテルのアブレーションにおける定位固定装置を使用したリモート マグネティック ナビゲーションの有用性と安全性を示すことです。
- 心房細動、心房粗動およびその他の不整脈
- 子供の不整脈
- ペースメーカーまたはICD（植込み型心臓除細動器）患者の不整脈
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Copenhagen、デンマーク、DK-2100
- 募集
- Rigshospitalet
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コンタクト：
- Jesper H Svendsen, MD
- 電話番号：(+45) 3545 2817
- メール：hastrup@rh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：カテーテルアブレーションが必要な患者の追跡：
- 心房細動の患者
- 関節粗動のある患者
- その他の頻脈性不整脈のある患者
- ペースカー/ICD を装着している患者
除外基準:
- 既往性精神病または情報を提供することが不可能または保証されているその他の状態の患者
- -磁気焼灼療法の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アブレーションの臨床効果と安全性
時間枠：施術後3ヶ月
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脳卒中と死亡
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施術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リモートナビゲーションの実現可能性
時間枠：3ヶ月以内
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成功する
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3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xu Chen, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月10日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。