심장 부정맥의 카테터 절제술에서 원격 자기 탐색의 사용
2011년 8월 10일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
절제 카테터의 원격 자기 탐색과 정위 장비를 사용하여 효용성과 안전성을 보여줄 비무작위 관찰 연구
여러 심장 부정맥이 있는 환자는 잠재적으로 카테터 절제술로 치료할 수 있습니다. 일부 부정맥의 경우 환자의 95%가 치유됩니다. 또한 심방 세동 환자는 다른 심장 부정맥만큼 효과가 크지는 않지만 카테라블레이션으로 완치됩니다. 발작성 및 지속성 심방세동 환자의 약 70%가 완치됩니다. 나머지 대부분은 증상이 감소합니다.
심방 세동의 기존 절제에서 카테터는 좌심방에서 폐정맥을 분리하는 이상적인 해부학적 위치로 수동으로 탐색됩니다.
최근에는 자기 기반 내비게이션 장비인 Stereotaxis를 사용하여 '원격 자기 내비게이션'을 사용하여 절제 카테터를 탐색하는 것이 가능해졌습니다.
Rigshospitalet의 심장 센터에는 2006년 가을에 이 정위 장비가 설치되었습니다.
우리는 이 원격 자기 항법/Stereotaxis 사용의 유용성과 안전성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 절제 시 정위 장비와 함께 절제 카테터의 원격 자기 탐색을 사용하여 유용성과 안전성을 보여주는 것입니다.
- 심방 세동, 심방 조동 및 기타 부정맥
- 어린이 부정맥
- 심장 박동기 또는 ICD(이식형 심장 제세동기) 환자의 부정맥
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Jesper H Svendsen, MD
- 전화번호: (+45) 3545 2817
- 이메일: hastrup@rh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 카테터 절제가 필요한 다음 환자:
- 심방 세동 환자
- 동맥 조동 환자
- 기타 빈맥성 부정맥 환자
- 심장 박동기/ICD 환자
제외 기준:
- 기억상실성 정신병 또는 정보 제공이 불가능하거나 제공할 수 있는 기타 상태가 있는 환자
- 자기 절제 요법에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제의 임상적 효과와 안전성
기간: 시술 후 3개월
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뇌졸중과 사망
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시술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 탐색의 타당성
기간: 3개월 이내
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성공하다
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3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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