远程磁导航在心律失常导管消融中的应用
2011年8月10日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
一项非随机观察研究，将通过使用消融导管和立体定向设备的远程磁导航显示效用和安全性
患有多种心律失常的患者有可能通过导管消融术治愈。 对于某些心律失常，95% 的患者可以治愈。 心房颤动患者也可通过导管消融治愈，尽管其效果不如其他心律失常那样令人印象深刻。 大约70%的阵发性和持续性心房颤动患者得到治愈。 其余大部分人的症状有所减轻。
在房颤的传统消融中，导管被手动导航到理想的解剖位置，在该位置将肺静脉与左心房隔离开来。
近来，使用基于磁的导航设备Stereotaxis，可以使用“远程磁导航”来导航消融导管。
Rigshospitalet 的心脏中心于 2006 年秋季安装了这种立体定位设备。
我们将研究使用这种远程磁导航/立体定位的效用和安全性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过使用立体定向设备消融导管的远程磁导航在消融中显示实用性和安全性
- 心房颤动、心房扑动和其他心律失常
- 儿童心律失常
- 起搏器或 ICD（植入式心脏除颤器）患者的心律失常
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、DK-2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Jesper H Svendsen, MD
- 电话号码：(+45) 3545 2817
- 邮箱：hastrup@rh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：以下需要导管消融的患者：
- 房颤患者
- 动脉扑动患者
- 其他心动过速患者
- 装有起搏器/ICD 的患者
排除标准：
- 患有记忆性精神病或其他无法或无法提供信息的情况的患者
- 磁消融治疗的禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消融的临床效果和安全性
大体时间：手术后3个月
|
中风和死亡
|
手术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
远程导航的可行性
大体时间：3个月内
|
成功率
|
3个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xu Chen, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月31日
首次发布 (估计)
2007年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月10日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.