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L'utilisation de la navigation magnétique à distance dans l'ablation par cathéter de l'arythmie cardiaque

10 août 2011 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark

Une étude observationnelle non randomisée qui montrera l'utilité et la sécurité en utilisant la navigation magnétique à distance des cathéters d'ablation et l'équipement de stéréotaxie

Les patients souffrant de plusieurs arythmies cardiaques peuvent potentiellement être guéris par cathétérisme. Pour certaines arythmies 95% des patients sont guéris. De plus, les patients atteints de fibrillation auriculaire sont guéris par cathétérisme même si l'effet n'est pas aussi impressionnant que pour d'autres arythmies cardiaques. Environ 70 % des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et persistante sont guéris. La plupart des autres obtiennent une réduction de leurs symptômes.

Lors de l'ablation conventionnelle de la fibrillation auriculaire, les cathéters sont dirigés manuellement vers la position anatomique idéale où isoler les veines pulmonaires de l'oreillette gauche.

Dernièrement, il a été possible de naviguer dans les cathéters d'ablation à l'aide de la « navigation magnétique à distance » à l'aide d'un équipement de navigation magnétique, Stereotaxis.

Le Heartcenter de Rigshospitalet a fait installer cet équipement Stereotaxis à l'automne 2006.

Nous étudierons l'utilité et la sécurité de l'utilisation de cette navigation/stéréotaxie magnétique à distance.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Arythmie

Intervention / Traitement

Procédure: Ablation par cathéter à l'aide de l'équipement Stereotaxis

Description détaillée

Le but de cette étude est de montrer l'utilité et la sécurité en utilisant la navigation magnétique à distance des cathéters d'ablation avec l'équipement Stereotaxis lors des ablations de

fibrillation auriculaire, flutter auriculaire et autres arythmies
arythmies des enfants
arythmies des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un DCI (défibrillateur cardiaque implantable)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Xu Chen, MD
Numéro de téléphone: (+45) 3545 2817
E-mail: xu.chen@rh.hosp.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Steen Pehrson, MD
Numéro de téléphone: (+45) 3545 2817
E-mail: steen.pehrson@rh.hosp.dk

Lieux d'étude

Danemark
- - Copenhagen, Danemark, DK-2100
    - Recrutement
    - Rigshospitalet
    - Contact:
      
      Jesper H Svendsen, MD
      
      Numéro de téléphone: (+45) 3545 2817
      
      E-mail: hastrup@rh.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : patients suivants nécessitant une ablation par cathéter :

Patients atteints de fibrillation auriculaire
Patients avec flutter artériel
Patients avec d'autres arythmies tachy
Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque/DAI

Critère d'exclusion:

Les patients atteints de psycose anamnestique ou d'autres conditions où l'information est impossible ou assure de donner
Contre-indication à la thérapie par ablation magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Effet clinique et sécurité de l'ablation Délai: 3 mois après la procédure	AVC et mort	3 mois après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Faisabilité de la navigation à distance Délai: dans les 3 mois	Taux de succès	dans les 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

Chercheur principal: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2007

Première publication (Estimation)

3 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

STEREOTAXIS study
No funding

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