A távoli mágneses navigáció használata szívritmuszavarok katéteres ablációjában
Nem véletlenszerű megfigyelési vizsgálat, amely megmutatja az ablációs katéterek és a sztereotaxis berendezések távirányító mágneses navigációjának hasznosságát és biztonságát
Számos szívritmuszavarban szenvedő betegek katéterezéssel potenciálisan gyógyíthatók. Egyes aritmiák esetén a betegek 95%-a meggyógyul. A pitvarfibrillációban szenvedő betegek is meggyógyulnak katerablációval, bár a hatás nem olyan lenyűgöző, mint más szívritmuszavarok esetében. A paroxisztikus és tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegek körülbelül 70%-a meggyógyul. A fennmaradók többségének tünetei csökkennek.
A pitvarfibrilláció hagyományos ablációja során a katétereket manuálisan navigálják az ideális anatómiai pozícióba, ahol a pulmonalis vénákat a bal pitvarból izolálják.
Az utóbbi időben lehetővé vált az ablációs katéterek navigálása „távoli mágneses navigáció” segítségével, egy mágneses alapú navigációs berendezés, a Stereotaxis segítségével.
A Rigshospitalet Szívközpontja 2006 őszén szerelte fel ezt a Stereotaxis berendezést.
Megvizsgáljuk ennek a távoli mágneses navigációnak/sztereotaxisnak a hasznosságát és biztonságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az ablációs katéterek Stereotaxis berendezéssel történő távoli mágneses navigációjának hasznosságát és biztonságát az ablációknál.
- pitvarfibrilláció, pitvarlebegés és egyéb aritmiák
- gyermek aritmiák
- szívritmuszavarok pacemakerrel vagy ICD-vel (implantálható szívdefibrillátorral) rendelkező betegeknél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2100
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesper H Svendsen, MD
- Telefonszám: (+45) 3545 2817
- E-mail: hastrup@rh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: a következő betegek, akiknek katéteres ablációra van szükségük:
- Pitvarfibrillációban szenvedő betegek
- Artikuláris lebegésben szenvedő betegek
- Egyéb tachy aritmiában szenvedő betegek
- Paceakerrel/ICD-vel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Anamnesztikus pszichózisban vagy más olyan állapotokban szenvedő betegek, akiknél nem lehet információt adni vagy nem lehet biztosítani
- A mágneses ablációs terápia ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az abláció klinikai hatása és biztonsága
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
|
A stroke és a halál
|
3 hónappal az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távoli navigáció megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónapon belül
|
Sikeres
|
3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STEREOTAXIS study
- No funding
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .