Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie zdalnej nawigacji magnetycznej w ablacji cewnika w przypadku arytmii serca

10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark

Nierandomizowane badanie obserwacyjne, które wykaże użyteczność i bezpieczeństwo przy użyciu zdalnej nawigacji magnetycznej cewników do ablacji i sprzętu stereotaksji

Pacjenci z kilkoma zaburzeniami rytmu serca mogą być potencjalnie wyleczeni przez cewnikowanie. W przypadku niektórych arytmii 95% pacjentów zostaje wyleczonych. Cewnikowaniem leczy się również pacjentów z migotaniem przedsionków, choć efekt nie jest tak imponujący jak w przypadku innych zaburzeń rytmu serca. Około 70% pacjentów z napadowym i przetrwałym migotaniem przedsionków zostaje wyleczonych. Większość pozostałych uzyskuje zmniejszenie objawów.

Podczas konwencjonalnej ablacji migotania przedsionków cewniki są ręcznie naprowadzane do idealnej pozycji anatomicznej, w której można odizolować żyły płucne od lewego przedsionka.

Ostatnio możliwe było poruszanie się po cewnikach ablacyjnych za pomocą „zdalnej nawigacji magnetycznej” przy użyciu magnetycznego sprzętu nawigacyjnego Stereotaxis.

Heartcentre Rigshospitalet zainstalowało ten sprzęt Stereotaxis jesienią 2006 roku.

Zbadamy użyteczność i bezpieczeństwo korzystania z tej zdalnej nawigacji magnetycznej/stereotaksji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego opracowania jest pokazanie użyteczności i bezpieczeństwa stosowania zdalnej nawigacji magnetycznej cewników ablacyjnych wraz ze sprzętem Stereotaxis przy ablacjach

  • migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków i inne arytmie
  • arytmie dziecięce
  • arytmie pacjentów z rozrusznikiem serca lub ICD (wszczepialny defibrylator serca)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Jesper H Svendsen, MD
          • Numer telefonu: (+45) 3545 2817
          • E-mail: hastrup@rh.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:kolejni pacjenci wymagający ablacji przezcewnikowej:

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków
  • Pacjenci z trzepotaniem tętnic
  • Pacjenci z innymi tachyarytmiami
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca/ICD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z anamnestyczną psychozą lub innymi stanami, w przypadku których udzielenie informacji jest niemożliwe lub konieczne
  • Przeciwwskazania do terapii ablacją magnetyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt kliniczny i bezpieczeństwo ablacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Udar i śmierć
3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zdalnej nawigacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy
Następca
w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEREOTAXIS study
  • No funding (Inny identyfikator: No issuing organization)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj