L'uso della navigazione magnetica remota nell'ablazione transcatetere dell'aritmia cardiaca
Uno studio osservazionale non randomizzato che mostrerà l'utilità e la sicurezza utilizzando la navigazione magnetica remota dei cateteri per ablazione e l'attrezzatura per la stereotassi
I pazienti con diverse aritmie cardiache possono potenzialmente essere curati mediante catetere. Per alcune aritmie il 95% dei pazienti è guarito. Anche i pazienti con fibrillazione atriale vengono curati dalla caterablazione anche se l'effetto non è così impressionante come per altre aritmie cardiache. Circa il 70% dei pazienti con fibrillazione atriale parossistica e persistente guarisce. La maggior parte dei rimanenti ottiene una riduzione dei sintomi.
Nell'ablazione convenzionale della fibrillazione atriale i cateteri vengono spostati manualmente nella posizione anatomica ideale dove isolare le vene polmonari dall'atrio sinistro.
Ultimamente è stato possibile navigare nei cateteri di ablazione utilizzando la "navigazione magnetica remota" utilizzando un'apparecchiatura di navigazione a base magnetica, Stereotaxis.
L'Heartcentre di Rigshospitalet ha installato questa apparecchiatura Stereotaxis nell'autunno del 2006.
Esamineremo l'utilità e la sicurezza dell'utilizzo di questa navigazione magnetica remota/stereotassi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è mostrare l'utilità e la sicurezza utilizzando la navigazione magnetica remota dei cateteri per ablazione con l'apparecchiatura Stereotaxis durante le ablazioni di
- fibrillazione atriale, flutter atriale e altre aritmie
- aritmie infantili
- aritmie di pazienti portatori di pacemaker o ICD (defibrillatore cardiaco impiantabile)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, DK-2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet
-
Contatto:
- Jesper H Svendsen, MD
- Numero di telefono: (+45) 3545 2817
- Email: hastrup@rh.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: seguenti pazienti che necessitano di ablazione transcatetere:
- Pazienti con fibrillazione atriale
- Pazienti con flutter arterioso
- Pazienti con altre aritmie tachitiche
- Pazienti con paceaker/ICD
Criteri di esclusione:
- Pazienti con psicosi anamnestica o altre condizioni in cui è impossibile o sicuro fornire informazioni
- Controindicazione alla terapia di ablazione magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto clinico e sicurezza dell'ablazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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Ictus e morte
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3 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della navigazione remota
Lasso di tempo: entro 3 mesi
|
Successo
|
entro 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STEREOTAXIS study
- No funding (Altro identificatore: No issuing organization)
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