El uso de la navegación magnética remota en la ablación con catéter de la arritmia cardíaca
Un estudio de observación no aleatorizado que mostrará la utilidad y la seguridad del uso de la navegación magnética remota de los catéteres de ablación y el equipo de estereotaxis
Los pacientes con varias arritmias cardíacas pueden potencialmente curarse mediante cateterización. Para algunas arritmias se cura el 95% de los pacientes. También los pacientes con fibrilación auricular se curan con cateablación, aunque el efecto no es tan impresionante como para otras arritmias cardíacas. Alrededor del 70% de los pacientes con fibrilación auricular paroxística y persistente se curan. La mayoría de los restantes obtienen una reducción de sus síntomas.
En la ablación convencional de la fibrilación auricular, los catéteres se desplazan manualmente hasta la posición anatómica ideal para aislar las venas pulmonares de la aurícula izquierda.
Últimamente, ha sido posible navegar por los catéteres de ablación usando 'navegación magnética remota' utilizando un equipo de navegación magnético, Stereotaxis.
El Heartcentre de Rigshospitalet instaló este equipo de Stereotaxis en otoño de 2006.
Investigaremos la utilidad y la seguridad de usar este estereotaxis/navegación magnético remoto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es mostrar la utilidad y la seguridad del uso de navegación magnética remota de catéteres de ablación con el equipo Stereotaxis en ablaciones de
- fibrilación auricular, aleteo auricular y otras arritmias
- arritmias infantiles
- arritmias de pacientes con marcapasos o DAI (desfibrilador cardíaco implantable)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xu Chen, MD
- Número de teléfono: (+45) 3545 2817
- Correo electrónico: xu.chen@rh.hosp.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Steen Pehrson, MD
- Número de teléfono: (+45) 3545 2817
- Correo electrónico: steen.pehrson@rh.hosp.dk
Ubicaciones de estudio
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-
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Contacto:
- Jesper H Svendsen, MD
- Número de teléfono: (+45) 3545 2817
- Correo electrónico: hastrup@rh.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: siguientes pacientes que necesitan ablación con catéter:
- Pacientes con fibrilación auricular
- Pacientes con aleteo artificial
- Pacientes con otra arritmia taquicardia
- Pacientes con marcapasos/DCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes con psicosis anamnésica u otras condiciones donde la información es imposible o segura de dar
- Contraindicación de la terapia de ablación magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto clínico y seguridad de la ablación
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Accidente cerebrovascular y muerte
|
3 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la navegación remota
Periodo de tiempo: dentro de 3 meses
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Tasa de éxito
|
dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STEREOTAXIS study
- No funding
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