O Uso da Navegação Magnética Remota na Ablação por Cateter da Arritmia Cardíaca
Um estudo observacional não randomizado que mostrará a utilidade e a segurança do uso da navegação magnética remota dos cateteres de ablação e do equipamento de estereotaxia
Pacientes com várias arritmias cardíacas podem potencialmente ser curados por cateterablação. Para algumas arritmias, 95% dos pacientes são curados. Também os pacientes com fibrilação atrial são curados por cateterização, embora o efeito não seja tão impressionante quanto para outras arritmias cardíacas. Cerca de 70% dos pacientes com fibrilação atrial paroxística e persistente são curados. A maioria dos restantes obtém uma redução dos seus sintomas.
Na ablação convencional da fibrilação atrial, os cateteres são conduzidos manualmente até a posição anatômica ideal para isolar as veias pulmonares do átrio esquerdo.
Ultimamente, tem sido possível navegar pelos cateteres de ablação usando 'navegação magnética remota' usando um equipamento de navegação magnético, Stereotaxis.
O Heartcentre de Rigshospitalet teve este equipamento Stereotaxis instalado no outono de 2006.
Investigaremos a utilidade e a segurança de usar esta navegação magnética/estereotáxica remota.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é mostrar a utilidade e a segurança do uso da navegação magnética remota de cateteres de ablação com o equipamento Stereotaxis em ablações de
- fibrilação atrial, flutter atrial e outras arritmias
- arritmias infantis
- arritmias de pacientes com marcapasso ou CDI (desfibrilador cardíaco implantável)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Contato:
- Jesper H Svendsen, MD
- Número de telefone: (+45) 3545 2817
- E-mail: hastrup@rh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:seguintes pacientes que necessitam de ablação por cateter:
- Pacientes com fibrilação atrial
- Pacientes com flutter artificial
- Pacientes com outras taquiarritmias
- Pacientes com marcapasso/CDI
Critério de exclusão:
- Pacientes com psicose anamnéstica ou outras condições em que as informações são impossíveis ou seguras de fornecer
- Contra-indicação à terapia de ablação magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito clínico e segurança da ablação
Prazo: 3 meses após o procedimento
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AVC e morte
|
3 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de navegação remota
Prazo: dentro de 3 meses
|
Sucesso
|
dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEREOTAXIS study
- No funding (Outro identificador: No issuing organization)
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