Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​magnetisk fjernnavigation ved kateterablation af hjertearytmi

10. august 2011 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

En ikke-randomiseret observertionel undersøgelse, der vil vise nytten og sikkerheden ved at bruge den magnetiske fjernnavigation af ablationskatetre og stereotakseudstyret

Patienter med flere hjertearytmier kan potentielt helbredes ved kateterablation. For nogle arytmier er 95% af patienterne helbredt. Også patienter med atrieflimren helbredes ved katerablation, selvom effekten ikke er så imponerende som for andre hjertearytmier. Omkring 70 % af patienterne med paroxystisk og vedvarende atrieflimren helbredes. De fleste af de resterende opnår en reduktion af deres symptomer.

Ved konventionel ablation af atrieflimren navigeres katetrene manuelt til den ideelle anatomiske position, hvor pulmonalvenerne skal isoleres fra venstre atrium.

På det seneste har det været muligt at navigere i ablationskatetrene ved hjælp af 'remote magnetic navigation' ved hjælp af et magnetisk baseret navigationsudstyr, Stereotaxis.

Rigshospitalets Hjertecenter fik i efteråret 2006 installeret dette Stereotakse-udstyr.

Vi vil undersøge nytten og sikkerheden ved at bruge denne magnetiske fjernnavigation/stereotaxi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vise nytten og sikkerheden ved at bruge fjernmagnetisk navigation af ablationskatetre med Stereotaxis-udstyret ved ablationer af

  • atrieflimren, atrieflimren og andre arytmier
  • børns arytmier
  • arytmier hos patienter med pacemaker eller ICD (Implantable Cardiac Defibrillator)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Jesper H Svendsen, MD
          • Telefonnummer: (+45) 3545 2817
          • E-mail: hastrup@rh.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: følgende patienter, der har behov for kateterablation:

  • Patienter med atrieflimren
  • Patienter med artial flagren
  • Patienter med anden taky arytmi
  • Patienter med paceaker/ICD

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnestisk psykose eller andre tilstande, hvor information er umulig eller sikre at give
  • Kontraindikation til magnetisk ablationsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effekt og sikkerhed ved ablation
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Slagtilfælde og død
3 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for fjernnavigation
Tidsramme: inden for 3 måneder
Lykkes
inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2007

Først opslået (Skøn)

3. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEREOTAXIS study
  • No funding (Anden identifikator: No issuing organization)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner