Kaukomagneettisen navigoinnin käyttö sydämen rytmihäiriöiden katetriablaatiossa
Ei-satunnaistettu havainnointitutkimus, joka osoittaa hyödyn ja turvallisuuden käyttämällä ablaatiokatetrien ja stereotaksislaitteiden magneettista etänavigointia
Potilaat, joilla on useita sydämen rytmihäiriöitä, voidaan mahdollisesti parantaa kateteroimalla. Joissakin rytmihäiriöissä 95 % potilaista paranee. Myös eteisvärinää sairastavat potilaat paranevat katerablaatiolla, vaikka vaikutus ei ole yhtä vaikuttava kuin muilla sydämen rytmihäiriöillä. Noin 70 % potilaista, joilla on kohtauksellinen ja jatkuva eteisvärinä, paranee. Suurin osa jäljellä olevista saa oireidensa vähenemisen.
Eteisvärinän tavanomaisessa ablaatiossa katetrit ohjataan manuaalisesti ihanteelliseen anatomiseen asentoon, jossa keuhkolaskimot eristetään vasemmasta eteisestä.
Viime aikoina on ollut mahdollista navigoida ablaatiokatetreilla "etämagneettisella navigoinnilla" käyttämällä magneettipohjaista Stereotaxis-navigointilaitetta.
Rigshospitaletin sydänkeskukseen asennettiin tämä Stereotaxis-laitteisto syksyllä 2006.
Selvitämme tämän magneettisen etänavigoinnin/stereotaksisen käytön hyödyllisyyttä ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa hyödyllisyys ja turvallisuus käyttämällä ablaatiokatetrien magneettista etänavigointia Stereotaxis-laitteistolla ablaatioissa.
- eteisvärinä, eteislepatus ja muut rytmihäiriöt
- lasten rytmihäiriöt
- rytmihäiriöt potilailla, joilla on sydämentahdistin tai ICD (implantoitava sydändefibrillaattori)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesper H Svendsen, MD
- Puhelinnumero: (+45) 3545 2817
- Sähköposti: hastrup@rh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit:seuraavat potilaat, jotka tarvitsevat katetriablaatiota:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä
- Potilaat, joilla on nivellepatus
- Potilaat, joilla on muu takyinen rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin/ICD
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anamnestinen psykoosi tai muut sairaudet, joissa tietoja on mahdotonta tai vakuuttavia antaa
- Magneettiablaatiohoidon vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ablaation kliininen vaikutus ja turvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aivohalvaus ja kuolema
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etänavigoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
Onnistua
|
3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEREOTAXIS study
- No funding (Muu tunniste: No issuing organization)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .